Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e Osteoporosi
Fisiopatologia dell'osteoporosi nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fondamento logico:
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è definita come una malattia prevenibile e curabile con significativi effetti extrapolmonari. L'osteoporosi è riconosciuta come una di queste conseguenze extrapolmonari. Si traduce in un aumento del rischio di fratture e quindi in un aumento della morbilità e della mortalità. Oggigiorno si ritiene che la fisiopatologia dell'osteoporosi sia multifattoriale. Tuttavia, non è ancora chiaro quali siano i fattori più importanti nei pazienti con BPCO.
Obbiettivo:
L'obiettivo principale è quello di studiare fattori importanti nella fisiopatologia dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO. Pertanto, studieremo marcatori biologici nel plasma e nelle urine e li metteremo in correlazione con marcatori di turnover osseo e dati clinici.
Disegno dello studio:
Il presente studio sarà uno studio osservazionale e trasversale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO:
- di età pari o superiore a 50 anni;
- Le donne devono essere in postmenopausa (amenorrea da 12 mesi o più)
- BPCO Iniziativa globale di malattia polmonare ostruttiva (GOLD) I, II, III e IV secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS);
- ≥ 12 pack anni;
- Nessuna infezione del tratto respiratorio o esacerbazione della malattia per almeno 4 settimane prima dello studio;
- Nessun uso di corticosteroidi orali per almeno 4 settimane prima dello studio;
- Nessun uso di farmaci anti-osteoporotici (calcio, vitamina D, bifosfonati) prima dell'inclusione;
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione per i pazienti con BPCO:
- Neoplasie negli ultimi 5 anni;
- fibrosi polmonare;
- Malattia infiammatoria intestinale;
- Artrite reumatoide;
- Abuso di alcool;
- Bronchiectasia;
- Malattie autoimmuni;
- Ipotiroidismo o ipertiroidismo basato sul prelievo di sangue per l'ormone tiroideo (TSH, fT4).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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BPCO, osteoporosi
I soggetti sono divisi in 6 gruppi di 20 soggetti ciascuno, I: pazienti con BPCO con osteoporosi basata su T-score e senza fratture vertebrali, II: pazienti con BPCO con osteoporosi basata su T-score e fratture vertebrali, III: pazienti con BPCO con fratture vertebrali e senza osteoporosi in base al T-score, IV: pazienti con BPCO senza osteoporosi in base al T-score e senza fratture vertebrali, V: controlli sani con osteoporosi in base al T-score e senza fratture vertebrali, VI: controlli sani senza osteoporosi in base al T-score -punteggio e senza fratture vertebrali.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emiel Wouters, MD, PhD, prof, Maastricht University Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M09-1971
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