慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和骨质疏松症
2015年7月28日 更新者：Lisette Romme、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者骨质疏松症的病理生理学
主要目的是研究慢性阻塞性肺病患者骨质疏松症病理生理学的重要因素。
因此，研究人员将研究血浆和尿液中的生物标志物，并将它们与骨转换标志物和临床数据相关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
理由：
慢性阻塞性肺疾病（COPD）被定义为具有显着肺外效应的可预防和可治疗的疾病。 骨质疏松症被认为是这些肺外后果之一。 它会导致骨折风险增加，从而增加发病率和死亡率。 目前认为骨质疏松症的病理生理学是多因素的。 然而，哪些因素对 COPD 患者最重要仍不清楚。
客观的：
主要目的是研究慢性阻塞性肺病患者骨质疏松症病理生理学的重要因素。 因此，我们将研究血浆和尿液中的生物标志物，并将它们与骨转换标志物和临床数据相关联。
学习规划：
本研究将是一项观察性横断面研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总共将包括 120 名患者。
所有受试者都来自埃因霍温凯瑟琳娜医院肺科室外诊所或埃因霍温诊断中心 (DCE)。
受试者分为 6 组，每组 20 名受试者，I：基于 T 评分且无椎体骨折的 COPD 患者患有骨质疏松症，II：基于 T 评分和椎体骨折的 COPD 患者患有骨质疏松症，III：患有椎体骨折的 COPD 患者并且没有基于 T 评分的骨质疏松症，IV：基于 T 评分没有骨质疏松症且没有椎骨骨折的 COPD 患者，V：基于 T 评分有骨质疏松症且没有椎骨骨折的健康对照，VI：基于 T 没有骨质疏松症的健康对照-评分且无椎骨骨折。
描述
COPD患者的纳入标准：
- 50岁或以上；
- 女性必须是绝经后（闭经12个月以上）
- 根据美国胸科学会 (ATS) 指南，COPD 全球阻塞性肺病 (GOLD) I、II、III 和 IV 倡议；
- ≥ 12包年；
- 研究前至少 4 周无呼吸道感染或疾病恶化；
- 研究前至少 4 周未使用口服皮质类固醇；
- 入组前未使用抗骨质疏松药物（钙、维生素 D、双膦酸盐）；
- 能够提供知情同意。
COPD患者的排除标准：
- 最近 5 年恶性肿瘤；
- 肺纤维化；
- 炎症性肠病；
- 类风湿关节炎;
- 滥用酒精;
- 支气管扩张；
- 自身免疫性疾病；
- 基于甲状腺激素（TSH，fT4）血液采样的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性阻塞性肺病、骨质疏松症
受试者分为 6 组，每组 20 名受试者，I：基于 T 评分且无椎体骨折的 COPD 患者患有骨质疏松症，II：基于 T 评分和椎体骨折的 COPD 患者患有骨质疏松症，III：患有椎体骨折的 COPD 患者并且没有基于 T 评分的骨质疏松症，IV：基于 T 评分没有骨质疏松症且没有椎骨骨折的 COPD 患者，V：基于 T 评分有骨质疏松症且没有椎骨骨折的健康对照，VI：基于 T 没有骨质疏松症的健康对照-评分且无椎骨骨折。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Emiel Wouters, MD, PhD, prof、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月10日
首次发布 (估计)
2010年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月28日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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