Trendelenburg의 미끄럼 방지 연구 (SPS)
2012년 4월 16일 업데이트: Mary Ellen Wechter, Mayo Clinic
가파른 Trendelenburg의 위치 동안 미끄러짐을 방지하기 위해 일반적으로 사용되는 기술을 비교하는 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 산부인과 수술을 받는 환자가 머리를 숙인 자세에서 침대 머리 쪽으로 미끄러지는 것을 방지하기 위해 두 가지 완충재(젤 매트리스와 계란 상자 폼 매트리스)를 비교하는 것이다.
우리의 가설은 두 재료가 테이블에서 미끄러지는 것을 방지하는 데 똑같이 우수할 것이고 그 미끄럼틀은 평균 5cm(<2인치) 미만일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 부인과 수술을 받는 환자는 종종 가파른(30~45도) Trendelenburg(머리가 발보다 낮은 위치) 위치에 배치됩니다.
이를 통해 장이 환자의 머리 쪽으로 이동하도록 도와주어 보다 안전한 골반 내 수술이 가능합니다.
수술 중 환자가 침대 머리쪽으로 많이 미끄러지면 신경 손상 및 탈장 위험이 증가할 수 있습니다.
수술 중 환자가 침대에서 미끄러지는 것을 방지하기 위해 여러 가지 기술이 사용되고 있으며, 이 중에서 환자의 피부와 침대 표면 사이의 마찰을 증가시키는 것이 가장 안전한 기술로 보입니다.
이 마찰을 증가시키기 위해 두 가지 재료가 사용됩니다. 젤 패드 또는 환자가 맨살로 눕는 계란 상자 폼 매트리스입니다.
이 연구는 이 두 재료를 비교하여 어떤 재료가 환자 슬라이드의 최소량과 관련이 있는지 확인합니다.
우리의 가설은 두 재료가 테이블에서 미끄러지는 것을 방지하는 데 똑같이 우수할 것이고 그 미끄럼틀은 평균 5cm(<2인치) 미만일 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32233
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 복강경 또는 로봇 보조 복강경 수술을 받는 여성
- Trendelenburg의 위치가 예정되어 있습니다.
- 전신마취 예정
제외 기준:
- Trendelenburg의 입장에 대한 편협함을 가진 환자
- 수술이 개복술로 전환된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 계란 상자 폼 매트리스
환자는 무작위 배정을 통해 겔 패드 대신 계란 상자 폼 매트리스에 배치됩니다.
결과 측정을 포함한 다른 모든 위치 지정 및 측정은 기본 실험 개입(겔 패드)과 동일합니다.
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일반 수술실 매트리스 위에 계란 상자 폼 매트리스(약 5cm 두께)를 환자 아래에 놓고 전신 마취 상태에서 등쪽 결석술 자세로 환자의 엉덩이에서 어깨까지 환자의 피부에 직접 닿게 합니다.
Trendelenburg의 위치에 있는 시간과 작동 시간이 모두 기록됩니다.
Trendelenburg의 위치 전(수평보다 30~45도 아래)과 환자를 수평 위치로 되돌린 직후에 두 개의 뼈 랜드마크(좌전상장골극 및 좌측 견봉쇄골관절)의 위치를 표시합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 젤 패드
환자는 무작위로 계란 상자 폼 매트리스 대신 젤 패드에 배치됩니다.
결과 측정을 포함한 다른 모든 위치 지정 및 측정은 기본 실험 개입(겔 패드)과 동일합니다.
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젤 패드(매트리스)(두께 약 3cm)를 일반 수술실 매트리스 위에 환자 아래에 놓고 전신 마취 상태에서 등쪽 결석술 자세로 환자의 엉덩이에서 어깨까지 환자의 피부에 직접 닿게 합니다.
Trendelenburg의 위치에 있는 시간과 작동 시간이 모두 기록됩니다.
Trendelenburg의 위치 전(수평보다 30~45도 아래)과 환자를 수평 위치로 되돌린 직후에 두 개의 뼈 랜드마크(좌전상장골극 및 좌측 견봉쇄골관절)의 위치를 표시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실 테이블에서 환자 움직임의 양
기간: 수술 시작 후 약 150분
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부인과 수술을 받는 환자는 골반이 충분히 노출될 수 있도록 가파른(30~45도) Trendelenberg 자세가 필요합니다.
이 위치는 침대 머리쪽으로 약간의 움직임을 유도합니다.
테이블은 전상장골극(ASIS) 지점과 왼쪽 어깨 견봉쇄골(AC) 관절에 닿는 수직 마커가 테이블로 떨어지는 지점에 표시했다.
수술이 끝나고 수술대가 수평이 되면 ASIS와 AC의 최종 위치를 측정하게 됩니다.
열 번째 위치까지 센티미터 단위로 측정했습니다.
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수술 시작 후 약 150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사지의 신경학적 결손을 보고한 참가자 수
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 3-8주
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신경학적 결함은 다음과 같이 평가되었습니다. 환자의 수술 후 관리는 이 연구에서 일상적인 것과 변함이 없었습니다.
사지 통증이나 쇠약 또는 무감각에 관한 모든 수술 후 불만 사항을 기록하고 감각 또는 운동 요소를 결정하기 위해 신경학적 검사로 평가했습니다.
해결 방법의 부재가 문서화되었습니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 3-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mary E Wechter, MD, MPH, Mayo Clinic, Baptist Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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