무산부 노동의 선택적 유도

연구 간호사는 차트 검토를 통해 38주 방문 시 환자를 선별하고 잠재적 후보를 식별합니다. 연구 조사자 또는 연구 간호사 중 한 명이 38주 방문 시 환자와 접촉하고 연구 프로토콜이 설명되고 적격성이 결정된 후 서면 동의서를 얻을 것입니다. 디지털 자궁경부 검사를 수행하지 않고는 적격성 결정을 내릴 수 없기 때문에 환자는 Bishop 점수 결정과 함께 자궁경부 검사를 받게 됩니다. Bishop 점수가 포함 기준을 충족하면 환자에게 연구 참여가 제공됩니다. 연구에 동의한 여성은 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투를 사용하여 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 무작위로 배정되며, 이 봉투에는 피험자가 유도 관리 또는 임신 관리에 할당되어 있음이 표시됩니다. 모든 피험자는 다음 평가를 받게 됩니다: 경질 경부 길이 측정 및 표준 요실금/직장 실금/성기능 설문지 작성. 유도에 무작위로 배정된 환자는 임신 39주 이전에 분만 및 분만 의사와 간호 리더십과 협력하여 일정을 잡습니다. 유도 방법은 분만 유도를 위해 입원 시 자궁 경부 폴리 구근을 배치할 수 있는지 여부에 따라 달라집니다. 경부 폴리 구근 배치가 가능한 경우, 폴리 구근은 자발적으로 제거되거나 12시간 후 중 더 이른 시점까지 제자리에 유지됩니다. 배치가 불가능할 경우, 4시간마다 질당 미소프로스톨 25mcg(최대 총 4회 투여)로 자궁경부 숙성을 시작합니다. 자궁경부 검사는 매 4시간마다 시행됩니다(미소프로스톨 질 삽입과 일치). misoprostol의 반복 용량은 foley bulb 삽입이 불가능하고/또는 만져질 수 있을 정도로 확고한 자궁 수축이 연속 10분 간격으로 10분에 6회 미만인 경우에만 제공됩니다. 자궁경부 포리 구근을 배치할 수 있게 되면 이것이 완료되고 옥시토신 투여 시작은 2mIU/분에서 시작하여 적절한 수축을 보장하기 위해 20분마다 2mIU/분씩 증가시킵니다(최대 옥시토신 주입 속도 36mIU/분). . 적절한 수축은 연속 15분 간격으로 15분 동안 7번의 수축으로 정의되며 중등도에서 단단함을 촉진합니다. 옥시토신 주입은 마지막 미소프로스톨 투여 후 4시간 이내에 시작됩니다(주어진 경우). 예정대로 관리되는(EM) 피험자는 일상적인 후속 약속을 위해 일정을 잡고 산과 적응증을 위해 전달되지만 임신 42주 이전에는 전달되지 않습니다.

분만 후 모든 피험자에 대해 일상적인 산후 6-8주 즉시 및 1년 후속 검사가 예정되어 있습니다. 일상적인 검사에 추가하여, 이러한 방문 동안의 모든 피험자 평가에는 표준 요실금/직장 실금/성기능의 완료가 포함될 것입니다.

연구 데이터는 연구 조사관과 임상 연구 간호사만 액세스할 수 있는 DoD 정부 컴퓨터의 암호로 보호된 Excel 파일에 입력됩니다. 연구로부터의 철회는 자발적일 것이며 결과는 치료 의향에 기초하여 분석될 것입니다.

데이터 분석은 1차 결과에 초점을 맞출 것입니다: 임신 39주에 선택적인 분만 유도가 예비(전형적인) 관리와 비교하여 미산모의 제왕절개율에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다. 또한 2차 결과의 평가에는 성공적인 질 분만을 위한 자궁경부 길이 및 Bishop 점수의 예측 값 결정이 포함됩니다. 자발 분만에 비해 분만 유도 시 요실금/항문 실금 및 성기능 장애 위험; 입원 환자 자원의 잠재적인 증가된 활용과 비교하여 선택적 유도로 피할 수 있는 병원 방문/산전 검사의 수; 자발적인 노동과 비교하여 유도로 노동 곡선의 평가. 평가할 다른 이차 결과에는 융모막염 비율, 사산 비율, 수술적 질 분만 비율 및 태변 염색 양수 비율과 관련하여 IOL과 EM 간의 비교가 포함됩니다. 학생 t-테스트는 연속 변수를 비교하는 데 사용되며 카이 제곱 테스트는 그룹 간의 비율을 비교하는 데 사용됩니다. 분석은 유의한 것으로 간주되는 0.05 미만의 p-값으로 치료 의향에 의해 이루어집니다.