Estradiol/NETA를 12개월 동안 투여한 폐경 후 여성의 출혈 발생을 조사하기 위한 관찰 연구
2014년 10월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S
에스트라디올 0.5mg 및 노르에티스테론 아세테이트(Eviana®) 0.1mg을 포함하는 초저용량 연속 복합 호르몬 대체 요법의 출혈 패턴을 평가하기 위한 12개월 비간섭(관찰), 국제, 다기관, 전향적 연구
이 연구는 유럽에서 수행됩니다.
이 관찰 연구의 주요 목표는 12개월 동안 0.5mg 에스트라디올과 0.1mg 노르에티스테론 아세테이트(NETA)를 복용하는 여성에서 출혈 발생을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경 후 여성(무월경)은 폐경 증상의 치료를 위해 0.5mg 에스트라디올 및 0.1mg 노르에티스테론 아세테이트를 처방하기로 결정한 후 치료 의사의 재량에 따라 연구 참여를 제안받습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 범위 내에서 데이터 처리를 허용하는 정보에 입각한 동의는 연구 관련 활동 전에 환자로부터 얻습니다.
- 폐경기 무월경 여성
- 0.5mg 에스트라디올 및 0.1mg 노르에티스테론 아세테이트 치료를 시작하기 최소 3개월 전에 중단한 이전에 HRT를 병용한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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일일 임상 실습과 관련하여 여성에서 0.5mg 에스트라디올 및 0.1mg 노르에티스테론 아세테이트(NETA) 사용에 대한 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈에 의해 평가된 0.5mg 에스트라디올 및 0.1mg 노르에티스테론 아세테이트로의 치료 52주 동안의 출혈 프로파일 및 출혈 또는 점상 발생률
기간: 매월(28일) 음력
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매월(28일) 음력
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈 프로필의 변화
기간: 52주 치료 기간 동안
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52주 치료 기간 동안
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주당 평균 안면 홍조 횟수의 변화
기간: 52주 치료 기간 동안
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52주 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALD-3795
- U1111-1112-8626 (기타 식별자: WHO)
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