Intacs 유무에 관계없이 원추각막/확장증에 대한 콜라겐 가교
각막확장증 치료를 위한 UV-X 시스템을 이용한 각막 콜라겐 교차결합에 대한 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 INTACS 삽입과 결합된 Collagen Cross Linking 단독 요법이 진행성 질환을 가진 환자에서 진행성 원추 각막 환자에게 가장 효과적인 치료법인지 여부를 결정하려고 시도할 것입니다.
이러한 치료법은 진행성 원추 각막의 치료를 위해 미국 이외의 지역에서 널리 사용되었습니다. 각막 콜라겐 교차 결합은 최근 진행성 원추 각막 치료를 위해 미국에서 승인되었습니다. 우리는 총 600명의 환자를 연구하려고 시도할 것입니다. 300명의 환자는 교차 연결에만 할당되고 다른 300명은 교차 연결과 INTACS에 할당됩니다. 적절한 수의 연구 대상자가 모집되면 데이터를 분석하여 어떤 치료가 더 효과적인지 결정합니다. Topography, OCT 및 Tomography의 다음 매개변수를 연구합니다(이는 Max K(pentacam) Kvalue(Tomey Topography)I-Svalue(Tomey Topography Astigmatism(Tomey Topography) 및 Min OCT(corneal pachymetry))를 달성하는 이러한 메트릭 중 하나입니다. 각막이 너무 불규칙하여 1 미만의 값은 인공물일 수 있으므로 1 이상의 값이 분석에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Cornea Eye Institute, 50 North La Cienaga Blvd, #340
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진행성 원추각막 또는 확장증
제외 기준:
- 400um보다 얇은 각막
- 60D보다 큰 K 판독값
- 중앙 각막 흉터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가교
리보플라빈과 UVA 광을 이용한 각막 콜라겐 가교
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상피를 제거하고 30분 동안 2분마다 리보플라빈을 떨어뜨린 다음 UV 광선을 조사하고 추가로 30분 동안 2분마다 리보플라빈을 떨어뜨립니다.
일부 피험자는 리보플라빈으로 치료하기 전에 INTACS를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가교 및 INTACS
리보플라빈 및 UVA 광 플러스 INTACS를 사용한 각막 콜라겐 가교
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상피를 제거하고 30분 동안 2분마다 리보플라빈을 떨어뜨린 다음 UV 광선을 조사하고 추가로 30분 동안 2분마다 리보플라빈을 떨어뜨립니다.
일부 피험자는 리보플라빈으로 치료하기 전에 INTACS를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원추 각막의 진행을 멈추기 위한 UV-X 가교의 효과
기간: 10 년
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다음 지표 중 하나 이상의 변화는 진행으로 분류됩니다.
다음 매개변수는 Max K, Steep K, I-S 값, Min OCT(두께 측정법)을 연구합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yaron S Rabinowitz, M.D., Cornea Genetic Eye Institute
- 수석 연구원: Ezra Maguen, M.D., American Eye Institute
- 수석 연구원: Yuri Oleynikov, M.D. PhD, Cornea Genetic Eye Institute
- 수석 연구원: James Salz, M.D., Laser Eye Associates
- 수석 연구원: Ronald Gaster, MD, Cornea Eye Institute, Beverly Hills
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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리보플라빈에 대한 임상 시험
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