아바타셉트 임신 노출 레지스트리
2023년 7월 18일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Abatacept 임신 노출 레지스트리 임신 중 OTIS 자가면역 질환 프로젝트: 확장 연구
아바타셉트 임신 등록의 목적은 아바타셉트에 노출된 계획 및 계획되지 않은 임신을 모니터링하고, 임신 결과에서 이 약물의 가능한 기형 유발 효과(즉, 비정상적인 발달)를 평가하고 출생 후 1년 동안 살아있는 영아를 추적하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Bristol-Myers Squibb, Active
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- 면담일정, 의무기록 공개, 출생아 신체검사 등 연구의 조건과 요구사항에 동의하는 현재 임산부
제외 기준:
- 태아기형 진단 후 프로젝트와 처음 접하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 중 아바타셉트에 노출된 임신 RA 환자
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개입 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 주요 구조적 선천적 결함
기간: 임신 기간 동안부터 최대 1년까지
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임신 기간 동안부터 최대 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개 이상의 경미한 구조적 결함
기간: 이형 검사에서
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이형 검사에서
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자연 유산
기간: 임신 기간 내내
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임신 기간 내내
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조기 배송
기간: 임신 기간 내내
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임신 기간 내내
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재태 연령에 비해 작음
기간: 태어날 때
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태어날 때
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출생 후 성장 결핍
기간: 임신 기간 동안 및 최대 1년 동안
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임신 기간 동안 및 최대 1년 동안
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출생 후 심각한 감염, 입원 또는 악성 종양
기간: 인생의 1년
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인생의 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .