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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07241286
소아 폐 수술에서 향상된 수술 후 회복(ERAS) 프로그램의 효과성 평가
2026년 8월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 우리 기관에서 소아 폐 수술을 위한 향상된 수술 후 회복(ERAS) 프로그램의 임상적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 코호트 설계를 사용하여, ERAS 프로그램이 표준 진료로 시행된 후 폐 수술을 받는 소아 환자들을 관찰할 것입니다.
결과는 과거 대조군(2014-2023)과 비교하여 ERAS가 입원 기간을 단축하고, 수술 후 합병증 발생률을 낮추며, 회복을 촉진하고, 의료 비용을 감소시키는지 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 폐 수술을 받은 0세부터 18세까지의 소아 환자.
치료 흉강경 폐엽절제술, 흉강경 쐐기 또는 부분 절제술, 흉강경 분절절제술을 사용하여 적격 시술을 확인했습니다.
설명
포함 기준:
- 본원 소아외과에서 폐 수술을 받은 소아
제외 기준:
- 동일 입원 기간 동안 여러 차례의 수술(폐 수술 외 다른 수술 포함)을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 쾌유 강화, ERAS
연구 기간 동안 등록된 모든 환자는 소아 폐 수술을 위한 우리 기관의 합의된 ERAS 체크리스트에 따라 관리됩니다.
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연구 기간 동안, 등록된 모든 환자는 소아 폐 수술 ERAS 치료를 위한 우리 기관의 합의 체크리스트에 따라 관리됩니다.
여기에는 ERAS 교육, 수술 전 평가, 금식 지침, 메스꺼움과 구토 예방, 표준화된 마취 및 수술 프로토콜, 최소 침습 수술 선호, 다중 방식의 수술 후 진통, 조기 경구 섭취 및 활동 권장이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내.
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인덱스 수술부터 퇴원까지의 일수
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수술 후 30일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내.
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수술 후 합병증의 발생률, 이는 장기간 공기 누출, 폐렴, 수술 부위 감염 및 기타 시술 관련 사건을 포함합니다.
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수술 후 30일 이내.
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요도 카테터 삽입 기간
기간: 수술일부터 카테터 제거까지(최대 30일)
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수술 후 요도 카테터 삽입 일수
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수술일부터 카테터 제거까지(최대 30일)
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흉관 배액 기간
기간: 수술일부터 흉관 제거까지(최대 30일).
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수술 후 흉강 배액관 유지 일수.
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수술일부터 흉관 제거까지(최대 30일).
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중환자실 입원
기간: ICU 입원일부터 전원(퇴실) 시까지(최대 30일).
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수술 후 중환자실 재원일수.
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ICU 입원일부터 전원(퇴실) 시까지(최대 30일).
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일까지 매일 평가.
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수치 평가 척도(NRS)로 평가된 통증 강도
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수술 후 7일까지 매일 평가.
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수술 후 진통제 사용
기간: 수술 후 최대 7일 동안 매일 평가.
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총 진통제 소비량.
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수술 후 최대 7일 동안 매일 평가.
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30일 내 재입원 또는 응급실 방문
기간: 퇴원 후 30일 이내에.
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퇴원 후 30일 이내 계획되지 않은 재입원 또는 응급실 방문 발생률
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퇴원 후 30일 이내에.
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경구 섭취 재개까지의 시간
기간: 수술일부터 경구 섭취 시작까지(최대 7일).
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수술 후 첫 경구 섭취까지의 간격.
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수술일부터 경구 섭취 시작까지(최대 7일).
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병원 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일
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인덱스 입원 기간 동안의 총 입원 비용.
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입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERAS 프로토콜 준수율
기간: 수술 후 최대 30일 동안
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환자별로 시행된 ERAS 프로토콜 요소의 비율을 전체 적용 가능 요소와 비교하여 나타낸 값.
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수술 후 최대 30일 동안
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환자 만족도 ERAS 프로그램
기간: 수술 후 최대 30일 이내.
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퇴원 시 구조화된 설문지를 통해 평가된 만족도.
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수술 후 최대 30일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .