마이다케 버섯 추출물은 골수이형성 환자의 조혈을 강화합니까?
마이다케 버섯 추출물은 골수이형성 환자의 조혈을 강화합니까? 2상 시험
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center의 연구원들은 Cornell University의 New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College와 협력하여 Maitake(my-tock-e로 발음)라는 약용 버섯 추출물에 대한 연구를 수행하고 있습니다.
실험실 연구에 따르면 잎새버섯은 동물의 암 성장을 줄일 수 있습니다. 잎새버섯은 암세포를 직접 죽이지 않습니다. 그것은 면역 체계(감염에 대한 신체의 방어 체계)를 통해 작용하는 것으로 여겨집니다. 당사의 시험관, 동물 및 인체 투여량 결정 연구는 잎새버섯이 면역 기능을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. Maitake가 MDS 환자의 호중구 수와 기능을 개선하는지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 호중구는 감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전동의서에 서명할 수 있는 18세 이상의 MSKCC 환자
- 절대 호중구 수 >0.5 K/mcL
- 골수 생검에 의한 MDS 진단
- 공격적인 표준 치료의 후보가 아닌 환자
제외 기준:
- IPSS(고위험)
- AML의 역사
- 줄기세포이식의 역사
- HIV+의 알려진 이력
- 버섯 알레르기
- 골수 폭발 >10%
건강 관리 자격 기준
포함 기준
- 연령 ≥55세
제외 기준
- 현재 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 복용하고 있습니다.
- HIV+의 알려진 이력
- 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암 또는 > 3년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 기타 고형 종양을 제외한 현재 또는 이전의 악성 종양 또는 혈액 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잎새버섯
이것은 MDS 환자의 조혈 반응을 조사하는 2상 시험입니다.
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환자는 3개월 동안 매일 2회 구강 버섯 추출물 3mg/kg을 입으로 받게 됩니다. 환자는 초기 수치와 비교하여 Maitake 후 혈구 수를 사용하여 자체 통제 역할을 합니다. 대기자 명단 통제 대신, 연구 등록 시 MDS 환자 차트에서 프로토콜을 시작하기 전 12-24주 이내에 그려진 2개의 CBC/감별/혈소판 값을 얻을 것입니다. 호흡 파열 테스트로 측정된 호중구 및 단핵구 기능에 대한 기준선 정상 값을 확장하기 위한 참가자로서 건강한 대조군 지원자를 이 연구에 모집할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 수의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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연구 반응에 대한 주요 기준은 호중구 수 및 호중구 기능(호흡 파열 시험에 의해 측정됨)에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타내는 연구 제제의 능력이다.
호중구 수의 변화는 또한 MDS 환자의 반응에 대한 국제 실무 그룹(IWG) 기준에 의해 정의된 대로 설명됩니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Wesa, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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