슬관절 전치환술 후 Ramosetron Prophylaxis의 추가적인 항구토 효과
2012년 6월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital
슬관절 전치환술 후 복합 구토 방지 프로토콜이 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향
이 연구의 목적은 국부 마취제, 미다졸람 및 프로포폴, 수화 및 산소 보충, 선제적 및 복합적 현대적 통증 관리를 사용한 슬관절 전치환술 후 환자에서 다중 방식 항구토 프로토콜의 항구토 효능을 문서화하고 Ramosetron 예방이 추가 항구토제를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 프로토콜에 대한 영향.
우리는 복합 항구토제 프로토콜 동안 수술 후 오심 및 구토 발생률이 Apfel의 예상 수술 후 오심 및 구토 발생률보다 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 Ramosetron 예방이 추가적인 항구토 효과를 제공할 것이라는 가설도 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 직후의 수술 후 통증은 아직 해결되지 않은 문제로 남아 있으며, 상당한 비율의 환자가 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 경험합니다.
오피오이드를 사용하는 환자 제어 진통제(PCA)는 TKA 후 수술 후 통증 완화를 위한 효과적이고 안전한 방식이며 TKA 후 통증 관리의 필수적인 부분으로 남아 있습니다.
그러나 오피오이드는 수술 후 첫 24시간 동안 가장 빈번한 합병증인 수술 후 구역 및 구토(PONV)의 높은 발생률과 관련이 있습니다. PONV는 수술 후 통증보다 더 고통스럽고 가장 바람직하지 않은 부정적인 결과로 보고되었습니다.
PONV의 예방 및 치료의 발전에도 불구하고 PONV는 선택되지 않은 환자에서 20-30%, "고위험" 환자에서 최대 70%의 발병률로 계속되는 문제로 남아 있습니다.
현재 연구 결과 PONV의 일부 위험 요소가 확인되었으며 예방적 항구토제 및 기본 위험을 줄이기 위한 전략의 적응증이 권장되었습니다. 기본 위험을 줄이기 위해 권장되는 방식에는 국소 마취, 산소 보충, 미다졸람 및 프로포폴 사용 및 피하는 것이 포함됩니다. 흡입 마취 및 신경근 차단제 사용.
또한 발표된 근거에 따르면 위험인자가 2개 이상인 환자는 적절한 항구토제 예방법을 고려해야 하며 아편유사제 소비를 줄이기 위해 선제적 진통제 투여와 같은 선제적 복합 통증 관리, 지속적인 국소 신경 차단이 권장된다. 라모세트론은 새로 개발된 세로토닌이다. 온단세트론, 그라니세트론 등 기존에 개발된 세로토닌 수용체 길항제보다 친화력이 높고 작용시간이 긴 수용체 길항제
따라서, 이 전향적 맹검 무작위 연구는 국소 마취, 미다졸람 및 프로포폴, 수화 및 산소 보충 및 지속적인 대퇴 신경 차단, PCA 및 선제적 통증 조절 프로토콜을 사용하여 기준선 위험을 줄이기 위한 다중 방식 구토 방지 프로토콜의 구토 방지 효능을 문서화하기 위해 수행되었습니다. 경구 투약 및 라모세트론 예방이 이 복합적 항구토제 프로토콜이 적용되는 TKA 후 환자에게 추가 항구토제 효과를 제공하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 골관절염의 진단, 무릎
- 선택적 슬관절 전치환술 예정
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 참여 거부
- 국소 마취에 대한 금기
- 장 운동의 심각한 장애
- 수술 전 24시간 이내에 다른 진토제 투여
- 수술 전 24시간 이내 전신 스테로이드
- 심혈관 및 호흡기 질환의 병력
- 신장 및 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라모세트론 예방
PCA 시작 및 수술 1일 후 수술 종료 시 라모세트론 예방
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라모세트론 정맥주사, 0.3mg, 1일 1회, 2일간
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
항구토제 예방법 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 48시간 이내
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무작위배정에 눈이 먼 결과 평가자는 구토 충동과 구토 에피소드 및 구토에 대한 자각과 관련된 주관적으로 불쾌한 감각으로 정의된 수술 후 메스꺼움의 발생률을 평가했습니다.
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수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 항구토제 투여의 발생률
기간: 수술 후 48시간 이내
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결과 평가자는 구제 항구토제 투여의 발생률을 평가했습니다.
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T K Kim, MD,PhD, Joint Recontruction Center, Seoul National University Bundang hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1001/091-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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