중환자실에서의 가족 지원 개입(The Four Supports 연구)
2014년 1월 23일 업데이트: University of Pittsburgh
중환자 가족 구성원을 위한 다면적 의사소통 개입의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험.
본 연구의 목적은 가족 구성원의 우울과 불안의 장기 증상을 감소시키기 위해 중환자 가족 구성원을 위한 다면적 의사소통 중재의 효과를 테스트하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
노인 미국인 4명 중 1명은 중환자실에서 퇴원하거나 퇴원 직후 사망합니다. 중환자실에서는 의사와 가족 간의 의사소통 및 임종 간호가 빈약하다는 문헌 문서가 늘어나고 있습니다. 이러한 결함은 대리모, 의사-가족 갈등, 환자의 목표 및 선호도와 일치하지 않을 수 있는 생명 유지 결정 사이의 불리한 심리적 결과의 높은 비율과 관련이 있습니다. 노인 환자와 그 가족을 위한 치료의 중요한 측면을 효과적으로 개선하는 실용적이고 일반화 가능한 개입에 대한 정보가 부족합니다.
이 연구의 주요 목표는 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 중환자 가족 구성원 간의 심리적 결과를 개선하기 위한 다각적인 의사소통 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
ICU 환자의 포함 기준:
- 환자의 주치의가 결정한 대로 스스로 치료 결정을 내릴 수 없어야 합니다.
- APACHE II 점수가 25 이상이거나 일차 신경학적 진단(예: 두개내출혈, 경막하출혈 또는 지주막하출혈), 의사는 환자가 장기간에 걸친 심각한 기능 장애의 위험이 50% 이상이라고 추정합니다.
- 50세 이상이어야 합니다.
ICU 환자에 대한 제외 기준:
- 대리모가 없거나 연구에 참여할 의사가 있는 가족 구성원이 최소 한 명 이상 있는 환자.
- 장기 이식을 기다리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: 가족 지원 개입
|
다면적 가족 지원 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가족 결과: 가족 구성원의 우울 증상
기간: 환자가 사망하거나 ICU에서 퇴원한 후 3개월.
|
환자가 사망하거나 ICU에서 퇴원한 후 3개월.
|
|
환자 결과: 치료의 환자 중심성
기간: 환자가 사망하거나 ICU에서 퇴원한 후 3개월.
|
환자가 사망하거나 ICU에서 퇴원한 후 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .