Intervención de Apoyo Familiar en Unidades de Cuidados Intensivos (Estudio de los Cuatro Apoyos)
Un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de una intervención de comunicación multifacética para familiares de pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de cada cuatro estadounidenses de edad avanzada muere en o poco después del alta de una unidad de cuidados intensivos. Un creciente cuerpo de literatura documenta que la comunicación entre el médico y la familia y la atención al final de la vida es deficiente en las unidades de cuidados intensivos. Estas deficiencias están asociadas con altas tasas de resultados psicológicos adversos entre los sustitutos, conflicto médico-familia y decisiones de soporte vital que pueden ser inconsistentes con las metas y preferencias de los pacientes. Hay una falta de información sobre intervenciones prácticas y generalizables que mejoren de manera efectiva este importante aspecto de la atención a los pacientes ancianos y sus familias.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de comunicación multifacética para mejorar los resultados psicológicos entre los familiares de pacientes en estado crítico, utilizando un diseño de ensayo controlado y aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes de la UCI:
- debe ser incapaz de tomar decisiones de tratamiento por sí mismo, según lo determinen los médicos del paciente.
- debe tener una puntuación APACHE II de ≥ 25 o, para pacientes con un diagnóstico neurológico primario (p. hemorragia intracraneal, hemorragia subdural o hemorragia subaracnoidea), el médico estima que el paciente tiene al menos un 50% de riesgo de deterioro funcional grave a largo plazo
- debe tener 50 años o más.
Criterios de exclusión para pacientes de UCI:
- Pacientes que no tengan sustitutos o al menos un familiar que esté dispuesto a participar en el estudio.
- Pacientes en espera de trasplante de órganos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Intervención de Apoyo Familiar
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Intervención multifacética de apoyo familiar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado familiar: síntomas depresivos de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: Tres meses después de la muerte del paciente o alta de la UCI.
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Tres meses después de la muerte del paciente o alta de la UCI.
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Resultado del paciente: atención centrada en el paciente
Periodo de tiempo: Tres meses después de la muerte del paciente o alta de la UCI.
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Tres meses después de la muerte del paciente o alta de la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23AG032875 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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