Interwencja wspierająca rodzinę na oddziałach intensywnej terapii (badanie czterech podpór)
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie skuteczności wieloaspektowej interwencji komunikacyjnej dla członków rodzin pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeden na czterech starszych Amerykanów umiera w trakcie lub wkrótce po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii. Rosnąca literatura dokumentuje, że komunikacja lekarz-rodzina i opieka u schyłku życia są słabe na oddziałach intensywnej terapii. Te braki są związane z wysokim odsetkiem niekorzystnych wyników psychologicznych wśród zastępców, konfliktem lekarz-rodzina i decyzjami dotyczącymi podtrzymywania życia, które mogą być niezgodne z celami i preferencjami pacjentów. Brakuje informacji na temat praktycznych, możliwych do uogólnienia interwencji, które skutecznie poprawiają ten ważny aspekt opieki nad pacjentami w podeszłym wieku i ich rodzinami.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji komunikacyjnej w celu poprawy wyników psychologicznych wśród członków rodzin krytycznie chorych pacjentów, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów OIOM:
- musi być niezdolny do samodzielnego podejmowania decyzji dotyczących leczenia, zgodnie z ustaleniami lekarzy pacjenta.
- musi mieć wynik w skali APACHE II ≥ 25 lub, w przypadku pacjentów z pierwotną diagnozą neurologiczną (np. krwotok śródczaszkowy, krwotok podtwardówkowy lub krwotok podpajęczynówkowy), lekarz szacuje, że u pacjenta istnieje co najmniej 50% ryzyko długotrwałego, ciężkiego upośledzenia czynnościowego
- musi mieć ukończone 50 lat lub więcej.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów OIOM:
- Pacjenci, którzy nie mają zastępczych lub przynajmniej jednego członka rodziny, który jest chętny do udziału w badaniu.
- Pacjenci oczekujący na przeszczep narządu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja wspierająca rodzinę
|
Wieloaspektowa interwencja wspierająca rodzinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki rodzinne: Objawy depresyjne członków rodziny
Ramy czasowe: Trzy miesiące po śmierci pacjenta lub wypisie z OIT.
|
Trzy miesiące po śmierci pacjenta lub wypisie z OIT.
|
|
Wynik pacjenta: Opieka skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: Trzy miesiące po śmierci pacjenta lub wypisie z OIT.
|
Trzy miesiące po śmierci pacjenta lub wypisie z OIT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23AG032875 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .