Вмешательство в поддержку семьи в отделениях интенсивной терапии (исследование «Четыре поддержки»)
Рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности многогранного коммуникативного вмешательства для членов семей пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый четвертый пожилой американец умирает во время или вскоре после выписки из отделения интенсивной терапии. Растущий объем литературы свидетельствует о том, что в отделениях интенсивной терапии уровень общения между врачами и семьей и ухода за пациентами в конце жизни оставляет желать лучшего. Эти недостатки связаны с высокой частотой неблагоприятных психологических последствий среди суррогатных матерей, конфликтами между врачом и семьей и решениями по жизнеобеспечению, которые могут не соответствовать целям и предпочтениям пациентов. Отсутствует информация о практических общедоступных вмешательствах, которые эффективно улучшают этот важный аспект ухода за пожилыми пациентами и их семьями.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность многогранного коммуникативного вмешательства для улучшения психологических результатов среди членов семей тяжелобольных пациентов с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов отделения интенсивной терапии:
- должен быть не в состоянии принимать решения о лечении для себя, как определено врачами пациента.
- должен иметь либо ≥ 25 баллов по шкале APACHE II, либо для пациентов с первичным неврологическим диагнозом (например, внутричерепное кровоизлияние, субдуральное кровоизлияние или субарахноидальное кровоизлияние), врач оценивает, что пациент имеет по крайней мере 50%-ный риск длительного, тяжелого функционального нарушения
- должно быть 50 лет или старше.
Критерии исключения для пациентов отделения интенсивной терапии:
- Пациенты, у которых нет суррогатных матерей или хотя бы одного члена семьи, желающего участвовать в исследовании.
- Пациенты, ожидающие трансплантацию органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в поддержку семьи
|
Многогранная поддержка семьи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Семейный исход: симптомы депрессии у членов семьи
Временное ограничение: Через три месяца после смерти пациента или выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Через три месяца после смерти пациента или выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Результат для пациента: уход, ориентированный на пациента
Временное ограничение: Через три месяца после смерти пациента или выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Через три месяца после смерти пациента или выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23AG032875 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .