Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsondersteunende interventie op intensive care-afdelingen (The Four Supports Study)

23 januari 2014 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit te testen van een veelzijdige communicatie-interventie voor familieleden van ernstig zieke patiënten.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een veelzijdige communicatie-interventie voor familieleden van ernstig zieke patiënten om de langdurige symptomen van depressie en angst van familieleden te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een op de vier oudere Amerikanen sterft op of kort na ontslag uit een intensive care-afdeling. Een groeiende hoeveelheid literatuur documenteert dat de communicatie tussen arts en familie en zorg aan het levenseinde slecht zijn op intensive care-afdelingen. Deze tekortkomingen worden in verband gebracht met hoge percentages ongunstige psychologische uitkomsten bij surrogaten, arts-familieconflicten en levensondersteunende beslissingen die mogelijk niet stroken met de doelen en voorkeuren van de patiënt. Er is een gebrek aan informatie over praktische, generaliseerbare interventies die dit belangrijke aspect van de zorg voor oudere patiënten en hun families effectief kunnen verbeteren.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een veelzijdige communicatie-interventie om psychologische uitkomsten te verbeteren bij familieleden van ernstig zieke patiënten, met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor IC-patiënten:

  • moet niet in staat zijn om zelf behandelbeslissingen te nemen, zoals bepaald door de artsen van de patiënt.
  • moet een APACHE II-score van ≥ 25 hebben of, voor patiënten met een primaire neurologische diagnose (bijv. intracraniale bloeding, subdurale bloeding of subarachnoïdale bloeding), schat de arts dat de patiënt ten minste 50% kans heeft op langdurige, ernstige functionele beperkingen
  • moet 50 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria voor IC-patiënten:

  • Patiënten die geen surrogaat hebben of ten minste één familielid die bereid is om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Patiënten wachten op orgaantransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventie voor gezinsondersteuning
Gedragsmatig: Interventie voor gezinsondersteuning
Veelzijdige interventie voor gezinsondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezinsuitkomst: depressieve symptomen van gezinsleden
Tijdsspanne: Drie maanden na overlijden of ontslag van de IC.
Drie maanden na overlijden of ontslag van de IC.
Patiëntresultaat: patiëntgerichte zorg
Tijdsspanne: Drie maanden na overlijden of ontslag van de IC.
Drie maanden na overlijden of ontslag van de IC.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AG032875 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren