Intervento di sostegno familiare nelle unità di terapia intensiva (The Four Supports Study)
Uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di un intervento di comunicazione multiforme per i familiari di pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un americano anziano su quattro muore durante o poco dopo la dimissione da un'unità di terapia intensiva. Un numero crescente di letteratura documenta che la comunicazione medico-famiglia e le cure di fine vita sono scarse nelle unità di terapia intensiva. Queste carenze sono associate ad alti tassi di esiti psicologici avversi tra surrogati, conflitti medico-familiari e decisioni di supporto vitale che possono essere incoerenti con gli obiettivi e le preferenze dei pazienti. Mancano informazioni su interventi pratici e generalizzabili che migliorino efficacemente questo importante aspetto dell'assistenza ai pazienti anziani e alle loro famiglie.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di comunicazione multiforme per migliorare i risultati psicologici tra i membri della famiglia di pazienti critici, utilizzando un disegno di sperimentazione randomizzato e controllato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti in terapia intensiva:
- deve essere incapace di prendere decisioni terapeutiche per se stesso, come determinato dai medici del paziente.
- deve avere un punteggio APACHE II ≥ 25 o, per i pazienti con una diagnosi neurologica primaria (ad es. emorragia intracranica, emorragia subdurale o emorragia subaracnoidea), il medico stima che il paziente abbia almeno un rischio del 50% di grave compromissione funzionale a lungo termine
- deve avere almeno 50 anni.
Criteri di esclusione per i pazienti in terapia intensiva:
- Pazienti che non hanno surrogati o almeno un membro della famiglia disposto a partecipare allo studio.
- Pazienti in attesa di trapianto di organi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Intervento di sostegno alla famiglia
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Intervento poliedrico di sostegno alla famiglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito familiare: sintomi depressivi dei membri della famiglia
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la morte del paziente o la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
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Tre mesi dopo la morte del paziente o la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
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Risultato per il paziente: centralità della cura per il paziente
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la morte del paziente o la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
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Tre mesi dopo la morte del paziente o la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23AG032875 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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