Intervention zur Familienunterstützung auf Intensivstationen (The Four Supports Study)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirksamkeit einer vielschichtigen Kommunikationsintervention für Familienmitglieder kritisch kranker Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder vierte ältere Amerikaner stirbt auf der Intensivstation oder kurz nach der Entlassung. Immer mehr Fachliteratur dokumentiert, dass die Kommunikation zwischen Arzt und Familie und die Sterbebegleitung auf Intensivstationen schlecht sind. Diese Mängel sind mit einer hohen Rate negativer psychologischer Folgen bei Leihmüttern, Konflikten zwischen Arzt und Familie und lebenserhaltenden Entscheidungen verbunden, die möglicherweise nicht mit den Zielen und Präferenzen der Patienten vereinbar sind. Es mangelt an Informationen über praktische, generalisierbare Interventionen, die diesen wichtigen Aspekt der Pflege älterer Patienten und ihrer Familien wirksam verbessern.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer vielschichtigen Kommunikationsintervention zur Verbesserung der psychologischen Ergebnisse bei Familienmitgliedern kritisch erkrankter Patienten mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Intensivpatienten:
- muss nicht in der Lage sein, die von den Ärzten des Patienten festgelegten Behandlungsentscheidungen selbst zu treffen.
- muss entweder einen APACHE II-Score von ≥ 25 haben oder, bei Patienten mit einer primären neurologischen Diagnose (z. B. B. intrakranielle Blutung, Subduralblutung oder Subarachnoidalblutung), schätzt der Arzt, dass der Patient ein mindestens 50-prozentiges Risiko einer langfristigen, schweren Funktionsbeeinträchtigung hat
- muss mindestens 50 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien für Intensivpatienten:
- Patienten, die keine Leihmütter oder mindestens ein Familienmitglied haben, das bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten, die auf eine Organtransplantation warten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Intervention zur Familienunterstützung
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Vielfältige familienunterstützende Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Familienergebnis: Depressive Symptome der Familienmitglieder
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Tod oder der Entlassung des Patienten von der Intensivstation.
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Drei Monate nach dem Tod oder der Entlassung des Patienten von der Intensivstation.
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Patientenergebnis: Patientenzentrierte Versorgung
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Tod oder der Entlassung des Patienten von der Intensivstation.
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Drei Monate nach dem Tod oder der Entlassung des Patienten von der Intensivstation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23AG032875 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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