Familiestøtteintervensjon i intensivavdelinger (The Four Supports Study)
En randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til en flersidig kommunikasjonsintervensjon for familiemedlemmer til kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Én av fire eldre amerikanere dør i eller kort tid etter utskrivning fra en intensivavdeling. En voksende litteratursamling dokumenterer at lege-familiekommunikasjon og omsorg ved livets slutt er dårlig på intensivavdelinger. Disse manglene er assosiert med høye forekomster av ugunstige psykologiske utfall blant surrogater, lege-familiekonflikter og livsstøttebeslutninger som kan være inkonsistente med pasientenes mål og preferanser. Det er mangel på informasjon om praktiske, generaliserbare intervensjoner som effektivt forbedrer dette viktige aspektet ved omsorgen for eldre pasienter og deres familier.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en flerfasettert kommunikasjonsintervensjon for å forbedre psykologiske resultater blant familiemedlemmer til kritisk syke pasienter, ved å bruke et randomisert, kontrollert studiedesign.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ICU-pasienter:
- må være ute av stand til å ta behandlingsbeslutninger for seg selv, som bestemt av pasientens leger.
- må ha enten en APACHE II-score på ≥ 25 eller, for pasienter med en primær nevrologisk diagnose (f.eks. intrakraniell blødning, subdural blødning eller subaraknoidal blødning), anslår legen at pasienten har minst 50 % risiko for langvarig, alvorlig funksjonssvikt
- må være 50 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier for ICU-pasienter:
- Pasienter som ikke har surrogater eller minst ett familiemedlem som er villig til å delta i studien.
- Pasienter som venter på organtransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Familiestøtteintervensjon
|
Mangefasettert familiestøtteintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Familieutfall: Familiemedlemmers depressive symptomer
Tidsramme: Tre måneder etter pasientens død eller utskrivning fra intensivavdelingen.
|
Tre måneder etter pasientens død eller utskrivning fra intensivavdelingen.
|
|
Pasientutfall: Pasientsentrert omsorg
Tidsramme: Tre måneder etter pasientens død eller utskrivning fra intensivavdelingen.
|
Tre måneder etter pasientens død eller utskrivning fra intensivavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23AG032875 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .