- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01107704
Perheen tukitoimet tehohoitoyksiköissä (The Four Supports Study)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa testataan kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenten monipuolisen viestintätoimenpiteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka neljäs iäkäs amerikkalainen kuolee tehohoidosta kotiutumisen aikana tai pian sen jälkeen. Laajentuva kirjallisuus dokumentoi, että lääkärin ja perheen välinen viestintä ja loppuhoito on teho-osastoilla heikkoa. Nämä puutteet liittyvät korkeisiin haitallisiin psykologisiin tuloksiin korvikkeiden keskuudessa, lääkärin ja perheen välisiin konflikteihin ja elämää tukeviin päätöksiin, jotka voivat olla ristiriidassa potilaiden tavoitteiden ja mieltymysten kanssa. Tietoa käytännöllisistä, yleistettävistä toimenpiteistä, jotka parantavat tehokkaasti tätä tärkeää ikääntyneiden potilaiden ja heidän perheidensä hoitoa, ei ole saatavilla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käyttäen monitahoisen viestintäintervention tehokkuutta kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenten psykologisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
ICU-potilaiden mukaanottokriteerit:
- ei voi tehdä itse hoitopäätöksiä potilaan lääkäreiden määräämällä tavalla.
- on oltava joko APACHE II -pistemäärä ≥ 25 tai potilailla, joilla on primaarinen neurologinen diagnoosi (esim. kallonsisäinen verenvuoto, subduraalinen verenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto), lääkäri arvioi, että potilaalla on vähintään 50 %:n riski pitkäaikaisesta vakavasta toimintahäiriöstä
- on oltava vähintään 50 vuotta vanha.
Tehohoitopotilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole sijaisia tai vähintään yksi perheenjäsen, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka odottavat elinsiirtoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Perheen tukitoimet
|
Monipuolinen perheen tukitoimi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perhetulos: Perheenjäsenten masennusoireet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaan kuoleman tai teho-osastolta poistumisen jälkeen.
|
Kolme kuukautta potilaan kuoleman tai teho-osastolta poistumisen jälkeen.
|
|
Potilastulos: Hoidon potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaan kuoleman tai teho-osastolta poistumisen jälkeen.
|
Kolme kuukautta potilaan kuoleman tai teho-osastolta poistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AG032875 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .