Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiestøtteintervention på intensivafdelinger (The Four Supports Study)

23. januar 2014 opdateret af: University of Pittsburgh

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en multi-facetteret kommunikationsintervention for familiemedlemmer til kritisk syge patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en multi-facetteret kommunikationsintervention til familiemedlemmer til kritisk syge patienter for at reducere familiemedlemmernes langsigtede symptomer på depression og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver fjerde ældre amerikaner dør i eller kort efter udskrivelse fra en intensivafdeling. En voksende mængde litteratur dokumenterer, at læge-familiekommunikation og pleje ved livets slut er dårlig på intensivafdelinger. Disse mangler er forbundet med høje forekomster af ugunstige psykologiske udfald blandt surrogater, læge-familiekonflikter og livsunderstøttende beslutninger, der kan være uforenelige med patienternes mål og præferencer. Der mangler information om praktiske, generaliserbare interventioner, der effektivt forbedrer dette vigtige aspekt af plejen til ældre patienter og deres familier.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en multifacetteret kommunikationsintervention til at forbedre psykologiske resultater blandt familiemedlemmer til kritisk syge patienter ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ICU-patienter:

  • skal være ude af stand til at træffe behandlingsbeslutninger for sig selv, som bestemt af patientens læger.
  • skal have enten en APACHE II-score på ≥ 25 eller, for patienter med en primær neurologisk diagnose (f.eks. intrakraniel blødning, subdural blødning eller subaraknoidal blødning), vurderer lægen, at patienten har mindst 50 % risiko for langvarig, alvorlig funktionsnedsættelse
  • skal være 50 år eller derover.

Eksklusionskriterier for ICU-patienter:

  • Patienter, der ikke har surrogater eller mindst ét ​​familiemedlem, der er villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der afventer organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Familiestøtteintervention
Adfærdsmæssigt: Familiestøtteintervention
Mangefacetteret familiestøtteintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Familieudfald: Familiemedlemmers depressive symptomer
Tidsramme: Tre måneder efter patientens død eller udskrivning fra intensivafdelingen.
Tre måneder efter patientens død eller udskrivning fra intensivafdelingen.
Patientresultat: Patientcentreret pleje
Tidsramme: Tre måneder efter patientens død eller udskrivning fra intensivafdelingen.
Tre måneder efter patientens død eller udskrivning fra intensivafdelingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AG032875 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner