Intervence na podporu rodiny na jednotkách intenzivní péče (studie The Four Supports)
Randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti mnohostranné komunikační intervence pro rodinné příslušníky kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jeden ze čtyř starších Američanů zemře během nebo krátce po propuštění z jednotky intenzivní péče. Rozšiřující se soubor literatury dokumentuje, že komunikace mezi lékařem a rodinou a péče na konci života je na jednotkách intenzivní péče špatná. Tyto nedostatky jsou spojeny s vysokou mírou nepříznivých psychologických výsledků mezi náhradníky, konflikty mezi lékařem a rodinou a rozhodnutími o podpoře života, která mohou být v rozporu s cíli a preferencemi pacientů. Chybí informace o praktických, zobecňujících intervencích, které účinně zlepšují tento důležitý aspekt péče o starší pacienty a jejich rodiny.
Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost mnohostranné komunikační intervence ke zlepšení psychologických výsledků mezi rodinnými příslušníky kriticky nemocných pacientů pomocí randomizovaného, kontrolovaného designu studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů na JIP:
- musí být schopen sám za sebe rozhodovat o léčbě, jak určí lékaři pacienta.
- musí mít buď skóre APACHE II ≥ 25, nebo u pacientů s primární neurologickou diagnózou (např. intrakraniální krvácení, subdurální krvácení nebo subarachnoidální krvácení), lékař odhaduje, že pacient má nejméně 50% riziko dlouhodobého, těžkého funkčního poškození
- musí být starší 50 let.
Kritéria vyloučení pro pacienty na JIP:
- Pacienti, kteří nemají náhradníky nebo alespoň jednoho člena rodiny, který je ochoten se studie zúčastnit.
- Pacienti čekající na transplantaci orgánů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Intervence na podporu rodiny
|
Mnohostranná intervence na podporu rodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodinný výsledek: Depresivní příznaky členů rodiny
Časové okno: Tři měsíce po smrti pacienta nebo propuštění z JIP.
|
Tři měsíce po smrti pacienta nebo propuštění z JIP.
|
|
Výsledek pro pacienta: Péče zaměřená na pacienta
Časové okno: Tři měsíce po smrti pacienta nebo propuštění z JIP.
|
Tři měsíce po smrti pacienta nebo propuštění z JIP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23AG032875 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .