Intervenção de Apoio Familiar em Unidades de Cuidados Intensivos (The Four Supports Study)
Um ensaio controlado randomizado para testar a eficácia de uma intervenção de comunicação multifacetada para familiares de pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um em cada quatro americanos idosos morre durante ou logo após a alta de uma unidade de terapia intensiva. Um crescente corpo de literatura documenta que a comunicação médico-família e os cuidados de fim de vida são deficientes em unidades de terapia intensiva. Essas deficiências estão associadas a altas taxas de resultados psicológicos adversos entre substitutos, conflito médico-família e decisões de suporte à vida que podem ser inconsistentes com os objetivos e preferências dos pacientes. Faltam informações sobre intervenções práticas e generalizáveis que efetivamente melhorem esse importante aspecto do cuidado de pacientes idosos e suas famílias.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de comunicação multifacetada para melhorar os resultados psicológicos entre os familiares de pacientes gravemente enfermos, usando um projeto de ensaio randomizado e controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes de UTI:
- deve ser incapaz de tomar decisões de tratamento por conta própria, conforme determinado pelos médicos do paciente.
- deve ter uma pontuação APACHE II ≥ 25 ou, para pacientes com diagnóstico neurológico primário (por exemplo, hemorragia intracraniana, hemorragia subdural ou hemorragia subaracnóidea), o médico estima que o paciente tem pelo menos 50% de risco de comprometimento funcional grave a longo prazo
- deve ter 50 anos ou mais.
Critérios de exclusão para pacientes de UTI:
- Pacientes que não tenham substitutos ou pelo menos um membro da família que esteja disposto a participar do estudo.
- Pacientes aguardando transplante de órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Intervenção de Apoio à Família
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Intervenção multifacetada de apoio familiar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado familiar: sintomas depressivos dos membros da família
Prazo: Três meses após a morte do paciente ou alta da UTI.
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Três meses após a morte do paciente ou alta da UTI.
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Resultado para o paciente: centralização do cuidado no paciente
Prazo: Três meses após a morte do paciente ou alta da UTI.
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Três meses após a morte do paciente ou alta da UTI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23AG032875 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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