제왕절개 중 저혈압 치료를 위한 Metaraminol의 ED90의 상하 결정
2010년 9월 30일 업데이트: Federal University of São Paulo
선택적 제왕절개 중 저혈압 치료를 위한 Metaraminol의 ED90의 상하 결정
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개 동안 환자에게 사용되는 메타라미놀의 최적 용량을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개(CS)에서 척추 마취 후 저혈압을 치료하기 위한 메타라미놀의 유효 용량 90%(ED90)를 결정하는 것입니다. 메타라미놀의 ED90을 결정하기 위해 Biased-coin up-down 순차적 할당 방법을 사용하는 이중 맹검 연구입니다.
기준 수축기 혈압(SBP)은 CS 직전 3분 간격으로 세 가지 자동 측정으로 결정됩니다. 척추 마취 유도부터 태아 분만까지의 기간 동안 SBP를 매분 모니터링하고 기준값보다 낮을 때마다 메타라미놀을 투여합니다. SBP가 기준치의 80% 미만으로 떨어지면 치료가 실패한 것으로 간주됩니다. 적절한 반응은 연구 기간 동안 저혈압이 없는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Hospital Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 CS
- 임신 36주 이후의 정상적인 단태임신
- ASA 신체 상태 I/II
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 환자 거부
- 메타라미놀에 대한 알레르기
- 기존 또는 임신으로 인한 고혈압
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 태아 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 제왕절개에서 저혈압을 치료하기 위한 메타라미놀의 ED90이 결정될 것입니다.
기간: 척추유도부터 분만까지 (평균 30~60분)
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메타라미놀의 일시 투여량은 SBP가 기준치 아래로 떨어질 때마다 사용되며 투여량에 대한 산모의 반응은 ED90이 추정되는 투여량 반응 곡선을 구축하는 데 사용됩니다.
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척추유도부터 분만까지 (평균 30~60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 절개와 출산 사이의 시간
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산모 인구 통계(연령, 신장, 체중 및 재태 연령)
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 척추유도부터 분만까지 (평균 30~60분)
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척추유도부터 분만까지 (평균 30~60분)
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자궁 절개와 분만 사이의 시간
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메타라미놀의 총 용량
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안전성 및 내약성의 척도로서 고혈압 또는 서맥이 있는 참가자 수
기간: 척추유도부터 분만까지 (평균 30~60분)
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척추유도부터 분만까지 (평균 30~60분)
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제대혈 가스
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Apgar 점수를 통한 태아 건강
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jefferson Clivatti, MD, Disciplina de Anestesiologia, UNIFESP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pace NL, Stylianou MP. Advances in and limitations of up-and-down methodology: a precis of clinical use, study design, and dose estimation in anesthesia research. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):144-52. doi: 10.1097/01.anes.0000267514.42592.2a.
- Tanaka M, Balki M, Parkes RK, Carvalho JC. ED95 of phenylephrine to prevent spinal-induced hypotension and/or nausea at elective cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):125-30. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.09.008. Epub 2009 Jan 21.
- Ngan Kee WD, Lau TK, Khaw KS, Lee BB. Comparison of metaraminol and ephedrine infusions for maintaining arterial pressure during spinal anesthesia for elective cesarean section. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):307-13. doi: 10.1097/00000542-200108000-00009.
- Ngan Kee WD, Lee A. Multivariate analysis of factors associated with umbilical arterial pH and standard base excess after Caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2003 Feb;58(2):125-30. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.02888.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEP1241/09
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