Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metaraminol ED90-értékének felfelé és lefelé történő meghatározása a császármetszés alatti hipotenzió kezelésére

2010. szeptember 30. frissítette: Federal University of São Paulo

A metaraminol ED90 értékének felfelé és lefelé történő meghatározása a hipotenzió kezelésére az elektív császármetszés során

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja a betegeknél az elektív császármetszés során alkalmazandó legjobb adag metaraminolt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a metaraminol 90%-os effektív dózisának (ED90) meghatározása a spinális érzéstelenítést követő hipotenzió kezelésére elektív császármetszésben (CS). Ez egy kettős vak vizsgálat, amely a torzított érmék fel-le szekvenciális allokációs módszerét használja a metaraminol ED90 meghatározására.

Az alapszintű szisztolés vérnyomást (SBP) három automata méréssel határozzák meg, 3 perces különbséggel közvetlenül a CS előtt. A spinális érzéstelenítéstől a magzati szülésig tartó időszakban az SBP-t percenként ellenőrizni fogják, és metaraminolt kell adni minden alkalommal, amikor az alacsonyabb, mint a kiindulási érték. Ha az SBP a kiindulási érték 80%-a alá esik, a kezelés sikertelennek minősül. Megfelelő válasznak minősül a hipotenzió hiánya a vizsgálati időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív CS spinális érzéstelenítésben
  • Normál egyedülálló terhesség 36 hetes terhesség után
  • ASA fizikai állapot I/II
  • Életkor 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Allergia a metaraminolra
  • Meglévő vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomás
  • Szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek
  • Magzati rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meg kell határozni a Metaraminol ED90 értékét a hipotenzió kezelésére az elektív császármetszés során.
Időkeret: A gerinc indukciójától a szülésig (átlagosan 30-60 perc)
A metaraminol bolusdózisait minden alkalommal alkalmazzák, amikor az SBP az alapérték alá esik, és az anyai dózisokra adott válaszokat használják fel egy dózis-válasz görbe felépítésére, amelyből az ED90-et megbecsülik.
A gerinc indukciójától a szülésig (átlagosan 30-60 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bőrmetszés és a szülés közötti idő
Anya demográfiai adatai (életkor, magasság, testsúly és terhességi kor)
Hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: A gerinc indukciójától a szülésig (átlagosan 30-60 perc)
A gerinc indukciójától a szülésig (átlagosan 30-60 perc)
A méhmetszés és a szülés közötti idő
A metaraminol teljes adagja
A magas vérnyomásban vagy bradycardiában szenvedő résztvevők száma a biztonság és a tolerálhatóság mértékeként
Időkeret: A gerinc indukciójától a szülésig (átlagosan 30-60 perc)
A gerinc indukciójától a szülésig (átlagosan 30-60 perc)
A köldök vérgázai
Magzati jólét az Apgar pontszámokkal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jefferson Clivatti, MD, Disciplina de Anestesiologia, UNIFESP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP1241/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metaraminol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel