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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01118923
마그네슘 치료 천식 환자의 기관지 도전 검사
2013년 9월 3일 업데이트: University of Aarhus
마블렛 치료 천식 환자의 메타콜린 유발
본 연구는 '천식 및 만성 폐쇄성 폐질환에서의 마그네슘'이라는 제목의 프로젝트의 일부입니다. 주요 프로젝트의 가설은 일일 마그네슘 보충제가 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 도움이 될 것이라는 것입니다.
프로젝트의 이 부분의 목표는 천식 환자의 기관지 과민성 정도에 대한 일일 마그네슘 보충제의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연간 증상이 있는 천식, 기관지 과민성 및 메타콜린 검사 양성(PD20<1000 마이크로그램)
제외 기준:
- Se-Mg > 2,00mmol/L, 연구 시작 전 1년 미만의 금연, 연구 시작 전 3개월 이내에 식습관의 주요 변화 및 약 1년, 다양한 조건(예: 위장병, 신장병, 임신/수유) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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12주 동안 매일 위약 정제 3정
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NO_INTERVENTION: 유실
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ACTIVE_COMPARATOR: 마블렛
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12주 동안 매일 Mablet 3정(정당 360mg) 생산자: Gunnar Kjems APS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타콜린용 PD20
기간: 이년
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기관지 과민성은 FEV1(Bronchial Challenge Test)에서 20%의 감소를 달성하는 데 필요한 흡입된 메타콜린의 용량으로 표현됩니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 임피던스 측정을 위한 임펄스 오실로메트리
기간: 이년
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임펄스 오실로메트리의 특징은 폐 임피던스가 호흡 신호에서 파생되는 것이 아니라 외부 발생기에서 생성되는 인공 임펄스 모양의 테스트 신호의 압력-흐름 관계에서 파생된다는 것입니다.
인공 테스트 신호의 장점은 주파수 범위와 진폭에 관한 한 상대적으로 높은 일관성을 가진 비교할 수 없을 정도로 높은 주파수 콘텐츠이므로 폐 기능의 철저한 차별화가 가능합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9727d
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마그네슘 보충제(수산화마그네슘/ -산화물)에 대한 임상 시험
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