Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba prowokacyjna oskrzeli astmatyków leczonych magnezem

3 września 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Metacholina-prowokacja astmatyków leczonych Mabletem

Niniejsze badanie jest częścią projektu zatytułowanego „Magnez w astmie i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc”. Hipoteza głównego projektu jest taka, że ​​codzienna suplementacja magnezu przyniesie korzyści pacjentom z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Celem tej części projektu jest zbadanie wpływu dziennej suplementacji magnezu na stopień nadreaktywności oskrzeli u chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma z corocznymi objawami, nadreaktywnością oskrzeli i dodatnim wynikiem testu z metacholiną (PD20<1000 mikrogramów

Kryteria wyłączenia:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, zaprzestanie palenia tytoniu na mniej niż 1 rok przed rozpoczęciem badania, istotne zmiany nawyków żywieniowych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania oraz w okresie badania ok. jeden rok, różne warunki (np. choroba przewodu pokarmowego, choroba nerek, ciąża/laktacja), które mogą mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement diety: Placebo
3 tabletki placebo dziennie przez 12 tygodni
NIE_INTERWENCJA: Niewypał
ACTIVE_COMPARATOR: Mablet
Suplement diety: Suplement magnezu (wodorotlenek/-tlenek magnezu)
3 tabletki leku Mablet (360 mg w tabletce) dziennie przez 12 tygodni Producent: Gunnar Kjems APS
Inne nazwy:
  • Mablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PD20 dla metacholiny
Ramy czasowe: Dwa lata
Nadreaktywność oskrzeli wyraża się w dawce wziewnej metacholiny niezbędnej do uzyskania spadku FEV1 o 20% (test prowokacyjny oskrzeli).
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oscylometria impulsowa do pomiaru impedancji płucnej
Ramy czasowe: Dwa lata
Charakterystyczną cechą oscylometrii impulsowej jest to, że impedancja płucna nie jest wyprowadzana z sygnałów oddechowych, ale z zależności ciśnienia od przepływu sztucznych sygnałów testowych w kształcie impulsu, które są wytwarzane przez zewnętrzny generator. Zaletą sztucznych sygnałów testowych jest nieporównywalnie wyższa zawartość częstotliwościowa przy stosunkowo dużej spójności w zakresie częstotliwości i amplitudy, dzięki czemu możliwe jest dokładne zróżnicowanie funkcji płuc.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9727d

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement magnezu (wodorotlenek/-tlenek magnezu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj