Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бронхиальный провокационный тест у астматиков, получавших магний

3 сентября 2013 г. обновлено: University of Aarhus

Метахолиновая провокация у астматиков, получающих лечение Маблетом

Настоящее исследование является частью проекта под названием «Магний при астме и хронической обструктивной болезни легких». Гипотеза основного проекта заключается в том, что ежедневная добавка магния принесет пользу пациентам с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.

Целью этой части проекта является изучение влияния ежедневного приема магния на степень гиперреактивности бронхов у астматиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Астма с ежегодными симптомами, гиперреактивностью бронхов и положительным метахолиновым тестом (PD20<1000 мкг).

Критерий исключения:

  • Se-Mg > 2,00 ммоль/л, отказ от курения менее чем за 1 год до начала исследования, существенные изменения пищевых привычек в течение трех месяцев до начала исследования и в течение периода исследования, составляющего прибл. один год, различные условия (напр. желудочно-кишечное заболевание, заболевание почек, беременность/лактация), которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
3 таблетки плацебо в день в течение 12 недель
NO_INTERVENTION: Вымывание
ACTIVE_COMPARATOR: Маблет
Диетическая добавка: Добавка магния (гидроксид/-оксид магния)
3 таблетки Mablet (360 мг на таблетку) ежедневно в течение 12 недель. Производитель: Gunnar Kjems APS.
Другие имена:
  • Маблет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PD20 для метахолина
Временное ограничение: Два года
Бронхиальная гиперреактивность выражается дозой вдыхаемого метахолина, необходимой для достижения снижения ОФВ1 на 20 % (бронхиальный тест).
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульсная осциллометрия для измерения импеданса легких
Временное ограничение: Два года
Характерной особенностью импульсной осциллометрии является то, что легочный импеданс определяется не по респираторным сигналам, а по соотношению давление-поток искусственных тестовых сигналов в форме импульсов, которые генерируются внешним генератором. Преимуществом искусственных тестовых сигналов является несравненно более высокое частотное содержание с относительно высокой согласованностью в отношении частотного диапазона и амплитуды, так что возможна тщательная дифференциация легочной функции.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9727d

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться