Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronchial Challenge Test af magnesiumbehandlede astmatikere

3. september 2013 opdateret af: University of Aarhus

Metacholin-provokation af Mablet-behandlede astmatikere

Nærværende undersøgelse er en del af et projekt med titlen 'Magnesium ved astma og kronisk obstruktiv lungesygdom'. Hypotesen for hovedprojektet er, at et dagligt magnesiumtilskud vil gavne patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Formålet med denne del af projektet er at undersøge effekten af ​​et dagligt magnesiumtilskud på graden af ​​bronkial hyperreaktivitet hos astmatikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma med årlige symptomer, bronkial hyperreaktivitet og positiv metacholin-test (PD20<1000 mikrogram

Ekskluderingskriterier:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, rygestop mindre end 1 år før studiestart, store ændringer i spisevaner inden for tre måneder før studiestart og i studieperioden på ca. et år, forskellige forhold (f.eks. mave-tarmsygdom, nyresygdom, graviditet/amning), der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo
3 placebo-tabletter dagligt i 12 uger
NO_INTERVENTION: Vaske ud
ACTIVE_COMPARATOR: Mablet
Kosttilskud: Magnesiumtilskud (magnesiumhydroxid/-oxid)
3 tabletter Mablet (360 mg pr. tablet) dagligt i 12 uger Produceret af: Gunnar Kjems APS
Andre navne:
  • Mablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD20 for metacholin
Tidsramme: To år
Bronkial hyperreaktivitet udtrykkes ved den dosis af inhaleret metacholin, der er nødvendig for at opnå et fald på 20 % i FEV1 (Bronchial challenge test).
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impulsoscillometri til måling af pulmonal impedans
Tidsramme: To år
Et karakteristisk træk ved Impulsoscillometri er, at pulmonal impedans ikke er afledt af respiratoriske signaler, men fra tryk-flow forholdet mellem kunstige impulsformede testsignaler, som produceres af en ekstern generator. Fordelen ved kunstige testsignaler er de uforlignelige højere frekvensindhold med en relativt høj konsistens hvad angår frekvensområde og amplitude, således at en grundig differentiering af lungefunktionen er mulig.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2010

Først opslået (SKØN)

7. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9727d

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumtilskud (magnesiumhydroxid/-oxid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner