Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchiale uitdagingstest van met magnesium behandelde astmapatiënten

3 september 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Metacholine-provocatie van met Mablet behandelde astmapatiënten

De huidige studie maakt deel uit van een project met de titel 'Magnesium bij astma en chronische obstructieve longziekte'. De hypothese van het hoofdproject is dat een dagelijks magnesiumsupplement patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte ten goede zal komen.

Het doel van dit deel van het project is om het effect te bestuderen van een dagelijks magnesiumsupplement op de graad van bronchiale hyperreactiviteit bij astmapatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astma met jaarlijkse symptomen, bronchiale hyperreactiviteit en positieve metacholinetest (PD20<1000 microgram

Uitsluitingscriteria:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, stoppen met roken minder dan 1 jaar voor aanvang studie, grote veranderingen in eetgewoonten binnen drie maanden voor aanvang studie en gedurende de studieperiode van ca. een jaar, verschillende voorwaarden (bijv. gastro-intestinale aandoeningen, nieraandoeningen, zwangerschap/borstvoeding) die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
3 placebo-tabletten per dag gedurende 12 weken
GEEN_INTERVENTIE: Uitwassen
ACTIVE_COMPARATOR: Mobiel
Voedingssupplement: Magnesiumsupplement (magnesiumhydroxide/ -oxide)
3 tabletten Mablet (360 mg per tablet) per dag gedurende 12 weken Geproduceerd door: Gunnar Kjems APS
Andere namen:
  • Mobiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PD20 voor metacholine
Tijdsspanne: Twee jaar
Bronchiale hyperreactiviteit wordt uitgedrukt door de dosis geïnhaleerde metacholine die nodig is om een ​​daling van 20 % in FEV1 te bereiken (Bronchiale provocatietest).
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impulsoscillometrie voor het meten van longimpedantie
Tijdsspanne: Twee jaar
Kenmerkend voor impulsoscillometrie is dat de pulmonale impedantie niet wordt afgeleid van de ademhalingssignalen, maar van de druk-stromingsrelatie van kunstmatige impulsvormige testsignalen die worden geproduceerd door een externe generator. Het voordeel van kunstmatige testsignalen is de onvergelijkbaar hogere frequentie-inhoud met een relatief hoge consistentie wat betreft frequentiebereik en amplitude, zodat een grondige differentiatie van de longfunctie mogelijk is.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9727d

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren