Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchiální provokační test astmatiků léčených hořčíkem

3. září 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Metacholinová provokace u astmatiků léčených Mabletem

Tato studie je součástí projektu s názvem „Hořčík u astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci“. Hypotézou hlavního projektu je, že denní suplementace hořčíku bude přínosem pro pacienty s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.

Cílem této části projektu je studovat vliv denního doplňku hořčíku na stupeň bronchiální hyperreaktivity u astmatiků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma s každoročními příznaky, bronchiální hyperreaktivitou a pozitivním metacholinovým testem (PD20<1000 mikrogramů

Kritéria vyloučení:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/l, odvykání kouření méně než 1 rok před zahájením studie, velké změny ve stravovacích návycích během tří měsíců před zahájením studie a během období studie cca. jeden rok, různé podmínky (např. onemocnění trávicího traktu, onemocnění ledvin, těhotenství/kojení), které mohou ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
3 tablety s placebem denně po dobu 12 týdnů
NO_INTERVENTION: Vymývání
ACTIVE_COMPARATOR: Mablet
Doplněk stravy: Doplněk hořčíku (hydroxid/oxid hořečnatý)
3 tablety Mabletu (360 mg na tabletu) denně po dobu 12 týdnů Výrobce: Gunnar Kjems APS
Ostatní jména:
  • Mablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PD20 pro metacholin
Časové okno: Dva roky
Bronchiální hyperreaktivita je vyjádřena dávkou inhalovaného metacholinu nezbytnou k dosažení 20% poklesu FEV1 (Bronchiální provokační test).
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impulzní oscilometrie pro měření impedance plic
Časové okno: Dva roky
Charakteristickým rysem impulsní oscilometrie je, že plicní impedance není odvozena z respiračních signálů, ale ze vztahu tlaku a průtoku umělých impulzně tvarovaných testovacích signálů, které jsou vytvářeny externím generátorem. Výhodou umělých testovacích signálů je nesrovnatelně vyšší frekvenční obsah s relativně vysokou konzistencí co do frekvenčního rozsahu a amplitudy, takže je možná důkladná diferenciace plicních funkcí.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9727d

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk hořčíku (hydroxid/oxid hořečnatý)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit