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Bronchial Challenge Test von mit Magnesium behandelten Asthmatikern

3. September 2013 aktualisiert von: University of Aarhus

Metacholin-Provokation bei Mablet-behandelten Asthmatikern

Die vorliegende Studie ist Teil eines Projekts mit dem Titel „Magnesium bei Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung“. Die Hypothese des Hauptprojekts ist, dass Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung von einer täglichen Magnesiumergänzung profitieren.

Das Ziel dieses Teils des Projekts ist es, die Wirkung einer täglichen Magnesiumergänzung auf den Grad der bronchialen Hyperreagibilität bei Asthmatikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma mit jährlicher Symptomatik, bronchialer Hyperreagibilität und positivem Metacholin-Test (PD20<1000 Mikrogramm

Ausschlusskriterien:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, Raucherentwöhnung weniger als 1 Jahr vor Studienbeginn, wesentliche Veränderungen der Essgewohnheiten innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn und während der Studiendauer von ca. ein Jahr, verschiedene Bedingungen (z. Magen-Darm-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Schwangerschaft/Stillzeit), die die Studienergebnisse beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
3 Placebo-Tabletten täglich für 12 Wochen
KEIN_EINGRIFF: Auswaschung
ACTIVE_COMPARATOR: Tablett
Nahrungsergänzungsmittel: Magnesiumzusatz (Magnesiumhydroxid/ -oxid)
3 Tabletten Mablet (360 mg pro Tablette) täglich für 12 Wochen. Hersteller: Gunnar Kjems APS
Andere Namen:
  • Tablett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PD20 für Metacholin
Zeitfenster: 2 Jahre
Die bronchiale Hyperreaktivität wird durch die Dosis an inhaliertem Metacholin ausgedrückt, die erforderlich ist, um eine FEV1-Abnahme von 20 % zu erreichen (bronchialer Provokationstest).
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impulsoszillometrie zur Messung der Lungenimpedanz
Zeitfenster: 2 Jahre
Charakteristisch für die Impulsoszillometrie ist, dass die Lungenimpedanz nicht aus den Atemsignalen abgeleitet wird, sondern aus der Druck-Fluss-Beziehung künstlicher impulsförmiger Testsignale, die von einem externen Generator erzeugt werden. Der Vorteil künstlicher Testsignale liegt in den unvergleichlich höheren Frequenzanteilen bei relativ hoher Konsistenz hinsichtlich Frequenzbereich und Amplitude, so dass eine gründliche Differenzierung der Lungenfunktion möglich ist.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9727d

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