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Test de provocation bronchique des asthmatiques traités au magnésium

3 septembre 2013 mis à jour par: University of Aarhus

Provocation à la métacholine des asthmatiques traités au Mablet

La présente étude fait partie d'un projet intitulé "Magnésium dans l'asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques". L'hypothèse du projet principal est qu'un supplément quotidien de magnésium bénéficiera aux patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique.

L'objectif de cette partie du projet est d'étudier l'effet d'une supplémentation quotidienne en magnésium sur le degré d'hyperréactivité bronchique chez les asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme avec symptômes annuels, hyperréactivité bronchique et test de métacholine positif (PD20<1000 microgramme

Critère d'exclusion:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, arrêt du tabac moins d'un an avant le début de l'étude, modifications majeures des habitudes alimentaires dans les trois mois précédant le début de l'étude et pendant la période d'étude d'env. un an, diverses conditions (par ex. maladie gastro-intestinale, maladie rénale, grossesse/allaitement) pouvant affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
3 comprimés placebo par jour pendant 12 semaines
AUCUNE_INTERVENTION: Lavage
ACTIVE_COMPARATOR: Mablette
Complément alimentaire: Supplément de magnésium (hydroxyde/ -oxyde de magnésium)
3 comprimés de Mablet (360 mg par comprimé) par jour pendant 12 semaines Produit par : Gunnar Kjems APS
Autres noms:
  • Mablette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PD20 pour la métacholine
Délai: Deux ans
L'hyperréactivité bronchique est exprimée par la dose de métacholine inhalée nécessaire pour obtenir une baisse de 20 % du VEMS (Bronchial challenge test).
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oscillométrie d'impulsion pour la mesure de l'impédance pulmonaire
Délai: Deux ans
Une caractéristique de l'oscillométrie d'impulsion est que l'impédance pulmonaire n'est pas dérivée des signaux respiratoires mais de la relation pression-débit de signaux de test artificiels en forme d'impulsion qui sont produits par un générateur externe. L'avantage des signaux de test artificiels est le contenu de fréquence incomparablement plus élevé avec une cohérence relativement élevée en ce qui concerne la gamme de fréquences et l'amplitude, de sorte qu'une différenciation approfondie de la fonction pulmonaire est possible.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9727d

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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