하이브리드 혈압 모니터 검증 (NISSEI)
2012년 4월 14일 업데이트: George S. Stergiou, University of Athens
유럽 고혈압 학회 국제 프로토콜 2010의 수정된 기준에 따른 검증 연구를 위한 수은 표준을 대체하기 위한 하이브리드 혈압 모니터의 검증
"성인의 혈압 측정 장치 검증을 위한 유럽 고혈압 학회 국제 프로토콜 개정판 2010"의 적응에 따라 디지털 디스플레이 컬럼인 NISSEI DM 3000을 사용한 혈압 측정 장치의 정확도 평가.
연구 개요
상세 설명
"성인의 혈압 측정 장치 검증을 위한 유럽 고혈압 학회 국제 프로토콜 개정판 2010"에 따르면, 33명의 환자는 병렬로 연결된 수은 혈압계를 사용하여 두 명의 관찰자가 혈압을 측정하고 서로의 결과를 블라인드한 다음 테스트 장치인 NISSEI DM 3000을 사용하는 감독자. 수은혈압계를 이용한 측정은 5회 반복하며, 그 사이에 시험기기를 이용한 4회 측정을 실시한다. 프로토콜에서 요구하는 분석에 따라 이러한 측정의 비교 결과가 요구되는 기준을 충족하면 장치는 "합격"으로 간주되고 그렇지 않으면 "불합격"으로 간주됩니다.
이 연구에서는 두 개의 수은 혈압계와 테스트 장치를 연속적으로 동시에 측정하는 대신에 수행할 것입니다. 이는 혈압 변동성으로 인한 부정확성을 배제하고 테스트된 장치가 수축률을 제어할 수 있고 수은 혈압계와 동시 측정이 가능하기 때문입니다. 또한 조사관은 4세트가 아닌 6세트의 측정을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세 이상
- 동리듬
- 동의
제외 기준:
- 지속적인 부정맥
- 임신
- 품질이 좋지 않은 Korotkoff 사운드
- 사용할 수 없는 커프 크기
- 완성된 혈압 범위(프로토콜에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 환자
연구에서 적격한 모든 환자는 단일 그룹으로 구성되며 동일한 개입이 그들 모두에게 할당됩니다.
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모든 환자는 병렬 연결된 수은 혈압계를 사용하는 두 명의 관찰자와 테스트 장치인 NISSEI DM 3000을 사용하는 감독자가 동시에 혈압을 측정합니다.
6세트의 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 장치로 측정한 수축기 혈압.
기간: 3 개월
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분석에 포함된 모든 환자에서 테스트된 장치에 의해 수행된 모든 BP 측정의 평균 수축기 혈압 값입니다.
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3 개월
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수은 혈압계로 측정한 수축기 혈압.
기간: 3 개월
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분석에 포함된 모든 환자의 수은 혈압계를 사용하여 두 명의 관찰자가 수행한 모든 BP 측정의 평균 수축기 혈압 값.
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3 개월
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테스트 장치로 측정한 이완기 혈압.
기간: 3 개월
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분석에 포함된 모든 환자에서 테스트된 장치에 의해 수행된 모든 BP 측정의 평균 이완기 혈압 값입니다.
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3 개월
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수은 혈압계로 측정한 이완기 혈압.
기간: 3 개월
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분석에 포함된 모든 환자의 수은 혈압계를 사용하여 두 명의 관찰자가 수행한 모든 BP 측정의 평균 확장기 혈압 값.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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