Hybrid blodtrykksmåler validering (NISSEI)

I følge "European Society of Hypertension International Protocol Revision 2010 for the Validation of Blood Pressure Measuring Devices in Adults", får 33 pasienter blodtrykket målt av to observatører som bruker parallellkoblede kvikksølv-sfygmomanometre, blindet fra hverandres resultat, og deretter av veileder som bruker den testede enheten, NISSEI DM 3000. Målingene ved hjelp av kvikksølvsfygmomanometerne gjentas 5 ganger og mellom dem utføres 4 målinger med det testede apparatet. Hvis resultatene av sammenligningen av disse målingene i henhold til analysen som kreves av protokollen, oppfyller de nødvendige kriteriene, anses enheten som "Bestått", ellers som "Ikke".

I denne studien, i stedet for påfølgende, vil samtidige målinger av de to kvikksølvsfygmomanometerne og den testede enheten finne sted. Dette vil være slik for å utelukke enhver unøyaktighet på grunn av blodtrykksvariasjoner, og fordi den testede enheten har en kontrollerbar deflasjonshastighet og tillater samtidige målinger med kvikksølvsfygmomanometre. I tillegg vil etterforskerne utføre 6 sett med målinger i stedet for 4.