- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01124695
전이성 또는 재발성 유방암 환자를 치료하는 타목시펜 구연산염
단일 제제 타목시펜으로 치료받은 전이성 유방암 환자의 CYP2D6 활동과 무진행 생존의 상관 관계를 보여주는 II상 전향적 시험
근거: 에스트로겐은 유방암 세포의 성장을 유발할 수 있습니다. 타목시펜 구연산염을 사용한 호르몬 요법은 종양 세포의 에스트로겐 사용을 차단하여 암과 싸울 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 타목시펜 구연산염이 전이성 또는 재발성 유방암 환자에게 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- CYP2D6(Cytochrome P450 2D6) 점수(0 대 1-2)와 무진행 생존(PFS)의 상관 관계
중고등 학년
- CYP2D6 점수(0 대 1 대 2)와 PFS를 연관시키기 위해
- CYP2D6 점수(0 vs 1-2)와 6개월째 무진행 환자의 비율을 연관시키기 위해.
- 엔독시펜 농도와 반응을 연관시키기 위해
- CYP2D6과 반응의 상관 관계
- 후보 에스트로겐 수용체(ESR) 1 및 2 변형 대립유전자, UDP-글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 7, 설포트랜스퍼라제(SULT) 1A1, PFS에 대한 기타 후보 유전자 및 바이오마커 및 기타 타목시펜 관련 결과의 존재를 연관시키기 위해
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 1일 내지 28일에 1일 1회 경구용 타목시펜 구연산염을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
혈액, 혈장 및 조직 샘플은 실험실 연구를 위해 주기적으로 수집됩니다.
연구 요법 완료 후 환자는 5년 동안 3-6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
-
California
-
Marysville, California, 미국, 95901
- Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
-
Merced, California, 미국, 95340
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- Camino Medical Group - Treatment Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Truckee, California, 미국, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80222
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood, Colorado, 미국, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Littleton, Colorado, 미국, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- Middlesex Hospital Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Lihue, Hawaii, 미국, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
- Pacific Cancer Institute - Maui
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
La Grange, Illinois, 미국, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
River Forest, Illinois, 미국, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- William N. Wishard Memorial Hospital
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
-
Plymouth, Indiana, 미국, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, 미국, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center - West Lakes
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, 미국, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, 미국, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
- St. Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Mankato, Minnesota, 미국, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
-
Branson, Missouri, 미국, 65616
- Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, 미국, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Lakeside Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Somerset Medical Center
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
- University of New Mexico Cancer Center - South
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
New York, New York, 미국, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- MeritCare Broadway
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
-
Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45420
- CCOP - Dayton
-
Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Community Cancer Center
-
Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Hematology Oncology Center
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, 미국, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Oregon, Ohio, 미국, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, 미국, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Parma, Ohio, 미국, 44129
- Parma Community General Hospital
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Strongsville, Ohio, 미국, 44136
- Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, 미국, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, 미국, 43567
- Fulton County Health Center
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73071
- Cancer Care Associates - Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Cancer Care Associates - Mercy Campus
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Doylestown Hospital Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- St. Mary Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, 미국, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, 미국, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
- Langlade Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
-
Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- D.N. Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- St. Nicholas Hospital
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center
-
Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, 미국, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lima, 페루, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 유방 선암종
- III기(국소 진행성), 전이성 또는 재발성 질환
- 절제 불가능한 것으로 간주
에스트로겐 수용체 및/또는 프로게스테론 수용체 양성 질환
- 수용체 상태는 가장 최근 결과를 기반으로 합니다.
- 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
- ECOG 수행 상태 0-2
- 중추신경계(CNS) 전이력은 지난 4주 이내에 치료(수술, 방사선 요법 또는 방사선 수술)를 받았고 증상을 조절하기 위해 약물이 필요하지 않은 경우 허용됩니다.
- 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
- ALT(Alanine transaminase) 및 AST(aspartate transaminase) ≤ ULN의 2.5배(간 전이가 있는 경우 ULN의 ≤ 5배)
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
- 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 5년 이상 이전에 침습성 악성 종양이 없었음
- 선행 화학요법, 트라스투주맙 또는 보조 요법의 베바시주맙은 연구 요법 전 ≥ 4주 전에 완료된 경우 허용됩니다. 보조 설정의 다른 이전 비호르몬 연구 제제는 연구 등록 최소 4주 전에 완료되어야 하며 연구 PI와 논의해야 합니다.
- 환자가 보조제 타목시펜을 사용하는 동안 또는 마지막 투여 후 4주 이내에 질병의 재발 또는 진행이 없는 한 보조제 치료로 이전의 타목시펜이 허용됩니다.
- 고급 설정에서의 치료는 연구 시작 최소 2주 전에 완료되어야 합니다.
- 기존 아로마타제 억제제(예: 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄, 아미노글루테타미드)는 보조제 또는 전이성 환경에서 허용됩니다.
강력하거나 중등도의 CYP2D6 억제제이며 타목시펜 구연산염 대사를 변경할 수 있는 다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 이전 약물 투여 후 최소 2주 이상:
- 파록세틴(팍실)
- 플루옥세틴(프로작)
- 부프로피온(웰부트린)
- 퀴니딘(카디오퀸)
뼈 질환의 고통스러운 부위 또는 임박한 골절 부위에 대한 동시 방사선 요법은 다음 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.
- 방사선 요법은 연구 시작 전에 시작되었습니다.
- 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병 부위가 방사선 치료 포트 외부에 있음
- 이전 방사선 요법에서 회복
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 동시 화학 요법
- 연수막 질환
- 비 프로토콜 동시 호르몬 요법
- 프로토콜 준수, 정보에 입각한 동의 제공 능력, 반응 평가 또는 예상되는 독성을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태
- 진행성 질병에 대한 사전 타목시펜
- 트라스투주맙(허셉틴), 베바시주맙 또는 기타 생물학적 제제를 포함하여 국소 진행성 또는 전이성 환경에서 2개 이상의 비호르몬 치료
이 연구에서 치료를 받는 동안 비스포스포네이트 요법 시작
- 등록 전에 비스포스포네이트 요법을 받기 시작한 환자는 연구 등록 전에 사용한 동일한 간격으로 계속할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 타목시펜
환자는 1일 내지 28일에 1일 1회 경구용 타목시펜 구연산염을 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
|
포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2가지 범주의 CYP2D6 상태에 의한 무진행 생존
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
무진행 생존은 등록부터 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 가이드라인(버전 1.1)을 사용하여 진행을 평가했습니다.
진행은 하나 이상의 새로운 병변의 출현 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의되며, 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼습니다(여기에는 기준선 그것이 연구에서 가장 작은 경우 합계).
20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
|
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3가지 범주의 CYP2D6 상태에 의한 무진행 생존
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
무진행 생존은 등록부터 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 가이드라인(버전 1.1)을 사용하여 진행을 평가했습니다.
진행은 하나 이상의 새로운 병변의 출현 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의되며, 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼습니다(여기에는 기준선 그것이 연구에서 가장 작은 경우 합계).
20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
|
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
|
6개월째 무진행 환자의 비율
기간: 6개월 동안 3개월마다 평가
|
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 가이드라인(버전 1.1)을 사용하여 진행을 평가했습니다.
진행은 하나 이상의 새로운 병변의 출현 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의되며, 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼습니다(여기에는 기준선 그것이 연구에서 가장 작은 경우 합계).
20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
|
6개월 동안 3개월마다 평가
|
|
반응이 있는 환자의 비율
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 가이드라인(버전 1.1)을 사용하여 반응을 평가했습니다.
완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 반응으로 간주됩니다.
CR은 모든 병변이 소실된 것으로 정의됩니다.
PR은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
|
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
|
반응에 의한 엔독시펜 농도
기간: Endoxifen은 주기 3에서 평가되었습니다. 반응은 2년 동안 3개월마다, 그 후 최대 5년까지 6개월마다 평가되었습니다.
|
엔독시펜(ng/ml)은 주기 3에서 평가되었습니다. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 가이드라인(버전 1.1)을 사용하여 반응을 평가했습니다. 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 반응으로 간주됩니다. CR은 모든 병변이 소실된 것으로 정의됩니다. PR은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. |
Endoxifen은 주기 3에서 평가되었습니다. 반응은 2년 동안 3개월마다, 그 후 최대 5년까지 6개월마다 평가되었습니다.
|
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등록 후 3개월부터 무진행 생존
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
이것은 등록 후 3개월에 획기적인 무진행 생존 분석입니다. 진행이 없고 3개월 동안 생존한 환자만 포함되었습니다. 이 분석에서 무진행 생존은 등록 후 3개월부터 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 가이드라인(버전 1.1)을 사용하여 진행을 평가했습니다. 진행은 하나 이상의 새로운 병변의 출현 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의되며, 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼습니다(여기에는 기준선 그것이 연구에서 가장 작은 경우 합계). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. |
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 5년까지 6개월마다 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vered Stearns, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E3108 (기타 식별자: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
- U10CA180794 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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