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Citrato di tamoxifene nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico o ricorrente

15 giugno 2023 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Uno studio prospettico di fase II che correla la sopravvivenza libera da progressione con l'attività del CYP2D6 in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con un singolo agente tamoxifene

RAZIONALE: Gli estrogeni possono causare la crescita delle cellule del cancro al seno. La terapia ormonale con tamoxifene citrato può combattere il cancro bloccando l'uso di estrogeni da parte delle cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando l'efficacia del tamoxifene citrato nei pazienti con carcinoma mammario metastatico o ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: tamoxifene

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Correlare il punteggio del CYP2D6 (citocromo P450 2D6) (0 vs 1-2) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS)

Secondario

Correlare il punteggio del CYP2D6 (0 vs 1 vs 2) e la PFS
Per correlare il punteggio CYP2D6 (0 vs 1-2) e la percentuale di questi pazienti che sono liberi da progressione a 6 mesi.
Correlare la concentrazione di endoxifene con la risposta
Correlare il CYP2D6 con la risposta
Per correlare la presenza di alleli varianti 1 e 2 del recettore dell'estrogeno candidato (ESR), UDP-glucuronosiltransferasi (UGT) 7, sulfotransferasi (SULT) 1A1, altri geni candidati e biomarcatori alla PFS e ad altri esiti correlati al tamoxifene

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono tamoxifene citrato per via orale una volta al giorno nei giorni 1-28. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabili.

Campioni di sangue, plasma e tessuti vengono raccolti periodicamente per gli studi di laboratorio.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3-6 mesi per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
Perù
- - Lima, Perù, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Marysville, California, Stati Uniti, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Merced, California, Stati Uniti, 95340
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
    - Middlesex Hospital Cancer Center
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center - West Lakes
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
  - Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
    - University of New Mexico Cancer Center - South
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003-3803
    - Beth Israel Medical Center - Petrie Division
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
    - MeritCare Broadway
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
    - Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73071
    - Cancer Care Associates - Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Cancer Care Associates - Mercy Campus
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Doylestown Hospital Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- Washington
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - D.N. Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma mammario confermato istologicamente
- Stadio III (localmente avanzato), metastatico o recidivante
- Ritenuto non resecabile
Malattia positiva per i recettori degli estrogeni e/o del recettore del progesterone
- Lo stato del recettore si basa sui risultati più recenti
Malattia misurabile o non misurabile
Performance status ECOG 0-2
Storia di metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) consentita a condizione che sia stata trattata (chirurgia, radioterapia o radiochirurgia) nelle ultime 4 settimane e non richieda farmaci per controllare i sintomi
Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
Alanina transaminasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) ≤ 2,5 volte ULN (≤ 5 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche)
Test di gravidanza negativo
I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace non ormonale
Assenza di malattia da precedenti tumori maligni invasivi da ≥ 5 anni ad eccezione del carcinoma basocellulare o a cellule squamose della pelle trattato in modo curativo o del carcinoma in situ della cervice
Consentita una precedente chemioterapia, trastuzumab o bevacizumab nel contesto adiuvante, a condizione che sia stata completata ≥ 4 settimane prima della terapia in studio; altri precedenti agenti sperimentali non ormonali nel contesto adiuvante devono essere stati completati almeno 4 settimane prima della registrazione dello studio e devono essere discussi con il PI dello studio
Il precedente tamoxifene come trattamento adiuvante è consentito purché il paziente non abbia avuto recidive o progressione della malattia durante il trattamento adiuvante con tamoxifene o entro 4 settimane dall'ultima dose
Il trattamento nell'impostazione avanzata deve essere stato completato almeno 2 settimane prima dell'inizio dello studio
I precedenti inibitori dell'aromatasi (ad es. Anastrozolo, Letrozolo, Exemestane, Aminoglutethamide) sono consentiti nel contesto adiuvante o metastatico
Almeno 2 settimane dall'assunzione di farmaci precedenti e non concomitanti che sono inibitori da forti a moderati del CYP2D6 e possono alterare il metabolismo del tamoxifene citrato incluso, ma non limitato a, uno dei seguenti:
- Paroxetina (Paxil)
- Fluoxetina (Prozac)
- Bupropione (Wellbutrin)
- Chinidina (Cardioquin)
È consentita la radioterapia concomitante in siti dolorosi di malattia ossea o aree di fratture imminenti, a condizione che siano soddisfatti i seguenti criteri:
- La radioterapia è stata iniziata prima dell'ingresso nello studio
- I siti di malattia misurabile o non misurabile sono al di fuori del porto di radioterapia
- Recuperato da una precedente radioterapia

Criteri di esclusione:

Incinta o allattamento
Chemioterapia concomitante
Malattia leptomeningea
Terapia ormonale concomitante non protocollare
Condizioni mediche o psichiatriche che interferirebbero con la conformità al protocollo, la capacità di fornire il consenso informato, la valutazione della risposta o le tossicità previste
Precedente tamoxifene per malattia avanzata
Più di 2 linee di trattamento non ormonale nel setting localmente avanzato o metastatico, incluso trastuzumab (Herceptin), bevacizumab o altri farmaci biologici
Avvio della terapia con bifosfonati durante il trattamento in questo studio
- I pazienti che hanno iniziato a ricevere la terapia con bifosfonati prima della registrazione possono continuare agli stessi intervalli utilizzati prima della registrazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tamoxifene I pazienti ricevono tamoxifene citrato per via orale una volta al giorno nei giorni 1-28. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabili.	Droga: tamoxifene P.O Altri nomi: Novadex tamoxifene citrato NSC# 180973

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione in base allo stato del CYP2D6 in 2 categorie Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni	La sopravvivenza libera da progressione è definita come il tempo dalla registrazione alla progressione o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La linea guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (versione 1.1) è stata utilizzata per valutare la progressione. La progressione è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni o la progressione inequivocabile di lesioni esistenti non bersaglio o un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include il basale somma se questo è il più piccolo sullo studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione in base allo stato del CYP2D6 in 3 categorie Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni	La sopravvivenza libera da progressione è definita come il tempo dalla registrazione alla progressione o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La linea guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (versione 1.1) è stata utilizzata per valutare la progressione. La progressione è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni o la progressione inequivocabile di lesioni esistenti non bersaglio o un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include il basale somma se questo è il più piccolo sullo studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Proporzione di pazienti senza progressione a 6 mesi Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 6 mesi	La linea guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (versione 1.1) è stata utilizzata per valutare la progressione. La progressione è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni o la progressione inequivocabile di lesioni esistenti non bersaglio o un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include il basale somma se questo è il più piccolo sullo studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm.	Valutato ogni 3 mesi per 6 mesi
Proporzione di pazienti con risposta Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni	Per valutare la risposta sono state utilizzate le linee guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (versione 1.1). Sia la risposta completa (CR) che la risposta parziale (PR) sono considerate risposte. La CR è definita come la scomparsa di tutte le lesioni. PR è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Concentrazione di endoxifene per risposta Lasso di tempo: L'endoxifene è stato valutato al ciclo 3; la risposta è stata valutata ogni 3 mesi per 2 anni, quindi ogni 6 mesi fino a 5 anni	L'endoxifene (ng/ml) è stato valutato al ciclo 3. Per valutare la risposta sono state utilizzate le linee guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (versione 1.1). Sia la risposta completa (CR) che la risposta parziale (PR) sono considerate risposte. La CR è definita come la scomparsa di tutte le lesioni. PR è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.	L'endoxifene è stato valutato al ciclo 3; la risposta è stata valutata ogni 3 mesi per 2 anni, quindi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Sopravvivenza senza progressione a partire da 3 mesi dopo la registrazione Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni	Questa è un'analisi fondamentale della sopravvivenza libera da progressione a 3 mesi dalla registrazione. Sono stati inclusi solo i pazienti liberi da progressione e vivi a 3 mesi. La sopravvivenza libera da progressione in questa analisi è definita come il tempo da 3 mesi dopo la registrazione alla progressione o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La linea guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (versione 1.1) è stata utilizzata per valutare la progressione. La progressione è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni o la progressione inequivocabile di lesioni esistenti non bersaglio o un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include il basale somma se questo è il più piccolo sullo studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Vered Stearns, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2010

Primo Inserito (Stimato)

17 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

E3108 (Altro identificatore: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
U10CA180794 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la politica di condivisione dei dati di ECOG-ACRIN.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Prove cliniche su tamoxifene

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
European Institute of Oncology; Fundacao Champalimaud

Completato

Follow-up a lungo termine dello studio TAM-01, uno studio di fase III di tamoxifene a bassa dose nel DCIS mammario e malattia premealigna (Babytam long)

Cancro al seno invasivo

Italia
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Preservazione della fertilità mediante stimolazione ovarica associata a tamoxifene, precedente chemioterapia per il cancro al seno (PRESAGE)

Cancro al seno

Francia
University Health Network, Toronto

Non ancora reclutamento

Studio Clinico per Osservare gli Effetti del Tamoxifene sul Recupero del Testosterone in Pazienti con Cancro alla Prostata Sottoposti a Castrazione Medica (REVIVE)

Cancro alla prostata | Ipogonadismo

Canada
The Methodist Hospital Research Institute
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Completato

TAK-228 Plus Tamoxifen in pazienti con carcinoma mammario ER-positivo, HER2-negativo (ANETT)

Cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni

Stati Uniti
Japanese Foundation for Cancer Research
Japan Clinical Oncology Group

Reclutamento

Studio randomizzato di fase III per la valutazione dell'efficacia di adiuvante Abemaciclib nei pazienti con recidiva locoregionale di carcinoma mammario HER2-negativo del recettore ormonale. JCOG2313, processo Aura. (AURA)

Cancro al seno | Terapia endocrina | Recidiva locoregionale | Abemaciclib

Giappone
Institut Claudius Regaud

Completato

miRNA circolanti come biomarcatori della sensibilità ormonale nel carcinoma mammario (MIRHO)

Cancro al seno

Francia
Eli Lilly and Company

Non ancora reclutamento

Uno studio su Imlunestrant (LY3484356) in donne in premenopausa con carcinoma mammario precoce positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) (preEMBER)

Neoplasie mammarie

Stati Uniti, Belgio, Francia, Germania, Taiwan, Italia, Irlanda
Fudan University

Reclutamento

Inibitori di CDK4/6 combinati con terapia endocrina adiuvante standard in pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2+ ad alto rischio

Cancro al seno | Terapia adiuvante

Cina
Institute of Cancer Research, United Kingdom

Attivo, non reclutante

Terapia endocrina preoperatoria per cure personalizzate con Abemaciclib (POETIC-A)

Femmina di cancro al seno

Regno Unito
The Netherlands Cancer Institute

Terminato

Trattamento endocrino di seconda linea seguito da capecitabina rispetto a capecitabina seguito da trattamento endocrino in pazienti con carcinoma mammario metastatico ER positivo

Cancro al seno

Olanda

Citrato di tamoxifene nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico o ricorrente

Uno studio prospettico di fase II che correla la sopravvivenza libera da progressione con l'attività del CYP2D6 in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con un singolo agente tamoxifene

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Cancro al seno

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