Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tamoxifen-citrát áttétes vagy visszatérő emlőrákos betegek kezelésében

2023. június 15. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Egy II. fázisú prospektív vizsgálat, amely a progressziómentes túlélést korrelálja a CYP2D6 aktivitással olyan áttétes emlőrákos betegeknél, akiket egyetlen hatóanyaggal, tamoxifennel kezeltek

INDOKOLÁS: Az ösztrogén emlőráksejtek növekedését idézheti elő. A tamoxifen-citrátot használó hormonterápia leküzdheti a rákot azáltal, hogy blokkolja az ösztrogén tumorsejtek általi használatát.

CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a tamoxifen-citrát mennyire működik áttétes vagy visszatérő emlőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A CYP2D6 (citokróm P450 2D6) pontszám (0 vs 1-2) és a progressziómentes túlélés (PFS) korrelációja

Másodlagos

  • A CYP2D6 pontszám (0 vs 1 vs 2) és a PFS korrelációja
  • A CYP2D6 pontszám (0 vs 1-2) és ezen betegek arányának korrelációja, akiknél 6 hónap után nem volt progresszió.
  • Az endoxifen-koncentráció és a válasz korrelációja
  • A CYP2D6 és a válasz korrelációja
  • Az ösztrogénreceptor-jelölt (ESR) 1. és 2. variáns allélek, az UDP-glükuronozil-transzferázok (UGT) 7, a szulfotranszferázok (SULT) 1A1, más jelölt gének és biomarkerek jelenlétének összefüggésbe hozása a PFS-sel és más tamoxifennel kapcsolatos kimenetelekkel

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek az 1-28. napon naponta egyszer orális tamoxifen-citrátot kapnak. A kezelést 28 naponként meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A laboratóriumi vizsgálatokhoz rendszeresen vér-, plazma- és szövetmintákat vesznek.

A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket 3-6 havonta követik 5 éven keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95340
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Truckee, California, Egyesült Államok, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80222
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Kauai Medical Clinic
      • Wailuku, Hawaii, Egyesült Államok, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Egyesült Államok, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elmhurst, Illinois, Egyesült Államok, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • La Grange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • River Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
      • Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, Egyesült Államok, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center - West Lakes
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003-3803
        • Beth Israel Medical Center - Petrie Division
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
      • Bowling Green, Ohio, Egyesült Államok, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Egyesült Államok, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73071
        • Cancer Care Associates - Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Cancer Care Associates - Mercy Campus
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Doylestown Hospital Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Medical Center - Issaquah Campus
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Langlade Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Egyesült Államok, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt emlő adenokarcinóma

    • III. stádium (lokálisan előrehaladott), áttétes vagy visszatérő betegség
    • Nem reszekálható

  • Ösztrogénreceptor és/vagy progeszteronreceptor pozitív betegség

    • A receptor állapota a legutóbbi eredményeken alapul
  • Mérhető vagy nem mérhető betegség
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • A központi idegrendszeri (CNS) metasztázis a kórelőzményben megengedett, feltéve, hogy az elmúlt 4 hétben kezelték (műtét, sugárterápia vagy sugársebészet), és nincs szükség gyógyszeres kezelésre a tünetek kezelésére
  • Összes bilirubin ≤ a normál felső határ (ULN) 1,5-szerese
  • Alanin-transzamináz (ALT) és aszpartát-transzamináz (AST) a normálérték felső határának ≤ 2,5-szerese (májáttétek esetén ≤ 5-szöröse a normálérték felső határának)
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony, nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • Korábbi invazív rosszindulatú daganatoktól mentes 5 évig, kivéve a gyógyítólag kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát vagy in situ méhnyakrákot
  • Korábbi kemoterápia, trastuzumab vagy bevacizumab adjuváns kezelésben engedélyezett, feltéve, hogy azt legalább 4 héttel a vizsgálati terápia előtt befejezték; egyéb korábbi nem hormonális vizsgálati szereket adjuváns környezetben legalább 4 héttel a vizsgálat regisztrációja előtt be kell fejezni, és meg kell beszélni a vizsgálat vezetőjével.
  • Előzetes tamoxifen adjuváns kezelés megengedett mindaddig, amíg a betegnél nem jelentkezett a betegség visszaesése vagy progressziója adjuváns tamoxifen kezelés alatt, vagy az utolsó adagot követő 4 héten belül.
  • A fejlett környezetben végzett kezelést legalább 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt be kell fejezni
  • Korábbi aromatáz inhibitorok (pl. anasztrozol, letrozol, exemesztán, aminoglutetamid) megengedettek adjuváns vagy metasztatikus környezetben

  • Legalább 2 héttel a korábbi és nem egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek erősen vagy mérsékelten gátolják a CYP2D6-ot, és megváltoztathatják a tamoxifen-citrát metabolizmusát, beleértve, de nem kizárólagosan, a következők bármelyikét:

    • Paroxetin (Paxil)
    • Fluoxetin (Prozac)
    • Bupropion (Wellbutrin)
    • Kinidin (Cardioquin)

  • A csontbetegség fájdalmas helyeinek vagy a közelgő törések területeinek egyidejű sugárkezelése megengedett, feltéve, hogy a következő kritériumok teljesülnek:

    • A sugárterápiát a vizsgálatba való belépés előtt kezdték meg
    • A mérhető vagy nem mérhető betegségek helyszínei a sugárterápiás porton kívül vannak
    • A korábbi sugárkezelésből felépült

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Egyidejű kemoterápia
  • Leptomeningealis betegség
  • Protokoll nélküli párhuzamos hormonterápia
  • Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megzavarhatják a protokollnak való megfelelést, a tájékozott beleegyezés megadásának képességét, a válasz értékelését vagy a várható toxicitást
  • Előzetes tamoxifen előrehaladott betegség esetén
  • Több mint 2 sor nem hormonális kezelés lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus környezetben, beleértve a trastuzumabot (Herceptint), a bevacizumabot vagy más biológiai szereket

  • A biszfoszfonát-terápia megkezdése a vizsgálat során végzett kezelés alatt

    • Azok a betegek, akik a regisztráció előtt elkezdték a biszfoszfonát kezelést, ugyanazokkal az időközökkel folytathatják a kezelést, mint a vizsgálati regisztráció előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tamoxifen
A betegek az 1-28. napon naponta egyszer orális tamoxifen-citrátot kapnak. A kezelést 28 naponként meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: tamoxifen
PO
Más nevek:
  • Nolvadex
  • tamoxifen-citrát
  • NSC# 180973

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés a CYP2D6 által Státusz 2 kategóriában
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik
A progressziómentes túlélés a regisztrációtól a progresszióig vagy a halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A progresszió értékelésére a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) irányelvet (1.1-es verzió) alkalmaztuk. A progresszió egy vagy több új lézió megjelenése vagy a meglévő, nem célléziók egyértelmű progressziója, vagy a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban mért legkisebb összeget (ez magában foglalja az alapvonalat is) összeg, ha ez a legkisebb a tanulmányozás során). A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés a CYP2D6 által Státusz 3 kategóriában
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik
A progressziómentes túlélés a regisztrációtól a progresszióig vagy a halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A progresszió értékelésére a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) irányelvet (1.1-es verzió) alkalmaztuk. A progresszió egy vagy több új lézió megjelenése vagy a meglévő, nem célléziók egyértelmű progressziója, vagy a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban mért legkisebb összeget (ez magában foglalja az alapvonalat is) összeg, ha ez a legkisebb a tanulmányozás során). A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik
Betegek aránya Progressziómentes 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapon keresztül 3 havonta értékelik
A progresszió értékelésére a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) irányelvet (1.1-es verzió) alkalmaztuk. A progresszió egy vagy több új lézió megjelenése vagy a meglévő, nem célléziók egyértelmű progressziója, vagy a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban mért legkisebb összeget (ez magában foglalja az alapvonalat is) összeg, ha ez a legkisebb a tanulmányozás során). A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
6 hónapon keresztül 3 havonta értékelik
A válaszadó betegek aránya
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik
A válasz értékelésére a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) irányelvet (1.1-es verzió) alkalmaztuk. Válaszként a teljes választ (CR) vagy a részleges választ (PR) tekintjük. A CR az összes lézió eltűnését jelenti. A PR a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik
Endoxifen-koncentráció válasz szerint
Időkeret: Az endoxifent a 3. ciklusban értékelték; a választ 2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig hathavonta értékelték

Az endoxifent (ng/ml) a 3. ciklusban értékelték.

A válasz értékelésére a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) irányelvet (1.1-es verzió) alkalmaztuk. Válaszként a teljes választ (CR) vagy a részleges választ (PR) tekintjük. A CR az összes lézió eltűnését jelenti. A PR a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
Az endoxifent a 3. ciklusban értékelték; a választ 2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig hathavonta értékelték
Progressziómentes túlélés a regisztrációt követő 3 hónaptól
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik

Ez egy mérföldkőnek számító progressziómentes túlélési elemzés a regisztráció után 3 hónappal. Csak azokat a betegeket vettük figyelembe, akik progressziómentesek voltak, és 3 hónapig életben voltak.

A progressziómentes túlélés ebben az elemzésben a regisztrációtól számított 3 hónaptól a progresszióig vagy a halálozásig eltelt időt jelenti, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A progresszió értékelésére a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) irányelvet (1.1-es verzió) alkalmaztuk. A progresszió egy vagy több új lézió megjelenése vagy a meglévő, nem célléziók egyértelmű progressziója, vagy a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban mért legkisebb összeget (ez magában foglalja az alapvonalat is) összeg, ha ez a legkisebb a tanulmányozás során). A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vered Stearns, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 14.

Első közzététel (Becsült)

2010. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E3108 (Egyéb azonosító: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
  • U10CA180794 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ECOG-ACRIN adatmegosztási szabályzatának megfelelően kérésre elérhetővé tehetők az egyéni résztvevők adatai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel