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갑상선 절제술 후 배액량 감소를 위한 피브린 실란트의 효능

2011년 11월 15일 업데이트: Samsung Medical Center

전방구획 경부절제술을 동반한 갑상선전절제술 환자에서 수술 후 배액량 감소를 위한 피브린 실란트의 효능

피브린 실란트는 갑상선 절제술 후 배액과 입원 기간을 줄이기 위해 연구되었습니다. 그러나 잘 설계된 임상 시험에서 나온 강력한 증거는 없습니다. 초음파진동가위는 초음파진동가위로 조직절단과 응고가 용이하여 수술시간과 수술후 배액을 줄여 입원기간을 최소화하는데 중요합니다. 연구자들은 섬유소 실란트와 하모닉 메스 보조 절차를 결합하면 전방 구획 경부 절개가 있는 전체 갑상선 절제술에서 수술 후 관리를 보장할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입증된 갑상선암
  • 전방 구획 경부 절개를 통한 갑상선 절제술

제외 기준:

  • 수술 중 고조파 메스 사용 금지
  • 응고 이상
  • 참여를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피브린 실란트
수술 후 피브린 실란트 사용
전방 구획 경부 절개를 통한 갑상선 전절제술에서 지혈 후 피브린 밀봉제 1 바이알 사용
양측 갑상선의 외과 적 제거
간섭 없음: 제어
피브린 실란트 미사용
양측 갑상선의 외과 적 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후 배액량
기간: 수술 후 1일부터 4일까지 연속 측정
방법 : 일일 총량이 20mL 미만이 될 때까지 8시간마다 네거티브 석션 시스템의 배액액 측정
수술 후 1일부터 4일까지 연속 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피브린 실란트 사용에 대한 임상 시험

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