A fibrin tömítőanyag hatékonysága a pajzsmirigyeltávolítás utáni lefolyás mennyiségének csökkentésében
2011. november 15. frissítette: Samsung Medical Center
A fibrin tömítőanyag hatékonysága a posztoperatív lefolyás mértékének csökkentésében harmonikus szikével segített teljes pajzsmirigyeltávolításon és elülső rekesz nyaki disszekción átesett betegeknél
A fibrin tömítőanyagot tanulmányozták a pajzsmirigyeltávolítás utáni drenázs és a kórházi tartózkodás csökkentésére is.
Jól megtervezett klinikai vizsgálatokból azonban nem állnak rendelkezésre erős bizonyítékok.
A Harmonic szike egy ultrahangos vibrációs olló, amely megkönnyíti a szövetek vágását és koagulálását, ezáltal csökkenti a műtéti időt és a műtét utáni drenázst, ami fontos a kórházi tartózkodás minimalizálása érdekében.
A kutatók azt feltételezték, hogy a fibrin tömítőanyag harmonikus szike-asszisztált eljárással kombinálva garantálhatja a no-drain posztoperatív ellátást teljes pajzsmirigyeltávolítás esetén, elülső rekesz nyaki disszekcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bizonyított pajzsmirigy karcinóma
- Pajzsmirigyeltávolítás elülső rekesz nyaki disszekcióval
Kizárási kritériumok:
- Műtét közben tilos harmonikus szike használata
- koagulációs rendellenesség
- megtagadni a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fibrin tömítőanyag
fibrin tömítőanyag használata műtét után
|
1 fibrin tömítő injekciós üveg használata vérzéscsillapítás után teljes thyreoidectomiában, elülső rekesz nyaki disszekcióval
kétoldali pajzsmirigy műtéti eltávolítása
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Fibrin tömítőanyag használata tilos
|
kétoldali pajzsmirigy műtéti eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni vízelvezetés mennyisége
Időkeret: sorozatmérés a műtét utáni 1 naptól 4 napig
|
módszer: a negatív szívórendszerből származó elvezető folyadékok mérése 8 óránként, amíg a napi összmennyiség 20 ml alá nem csökken
|
sorozatmérés a műtét utáni 1 naptól 4 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-12-093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .