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Wirksamkeit von Fibrinkleber zur Reduzierung der Menge an Drainagen nach Thyreoidektomie

15. November 2011 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Wirksamkeit von Fibrinkleber zur Reduzierung der postoperativen Drainage bei Patienten mit harmonischer Skalpell-unterstützter totaler Thyreoidektomie mit Halsdissektionen des vorderen Kompartiments

Es wurde untersucht, dass Fibrinkleber die Drainage und den Krankenhausaufenthalt nach einer Thyreoidektomie verringert. Es liegen jedoch keine eindeutigen Beweise aus gut konzipierten klinischen Studien vor. Das harmonische Skalpell ist eine mit Ultraschall vibrierende Schere, die das Schneiden und Koagulieren des Gewebes erleichtert und so die Operationszeit und den postoperativen Drainageaufwand verkürzt, was wichtig ist, um den Krankenhausaufenthalt zu minimieren. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein Fibrinkleber in Kombination mit einem harmonischen Skalpell-gestützten Verfahren eine postoperative Versorgung ohne Drainage bei der totalen Thyreoidektomie mit Halsdissektion des vorderen Kompartiments gewährleisten könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nachgewiesenes Schilddrüsenkarzinom
  • Thyreoidektomie mit Neckdissektion des vorderen Kompartiments

Ausschlusskriterien:

  • Keine Verwendung eines harmonischen Skalpells während der Operation
  • Gerinnungsstörung
  • die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fibrinkleber
Verwendung von Fibrinkleber nach der Operation
Arzneimittel: Verwendung von Fibrinkleber
Verwendung von 1 Fläschchen Fibrinkleber nach Blutstillung bei totaler Thyreoidektomie mit Halsdissektion des vorderen Kompartiments
Verfahren: Schilddrüsenentfernung
chirurgische Entfernung der beidseitigen Schilddrüse
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Verwendung von Fibrinkleber
Verfahren: Schilddrüsenentfernung
chirurgische Entfernung der beidseitigen Schilddrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Drainagemenge
Zeitfenster: Serienmessung von 1 Tag bis 4 Tag nach der Operation
Methode: Messung der Drainageflüssigkeiten aus dem Negativsaugsystem alle 8 Stunden, bis die tägliche Gesamtmenge unter 20 ml sinkt
Serienmessung von 1 Tag bis 4 Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-12-093

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