Eficacia del sellador de fibrina para reducir la cantidad de drenaje posterior a la tiroidectomía
15 de noviembre de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center
Eficacia del sellador de fibrina para reducir la cantidad de drenaje posoperatorio en pacientes con tiroidectomía total asistida por bisturí armónico con disecciones de cuello del compartimento anterior
El sellador de fibrina se ha estudiado para reducir el drenaje posterior a la tiroidectomía y también la estancia hospitalaria.
Sin embargo, no se dispone de pruebas sólidas de ensayos clínicos bien diseñados.
El bisturí armónico es una tijera vibratoria ultrasónica que facilita el corte y la coagulación de los tejidos, lo que reduce el tiempo de operación y el drenaje posoperatorio, lo cual es importante para minimizar la estadía en el hospital.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el sellador de fibrina combinado con el procedimiento asistido por bisturí armónico podría garantizar un cuidado posoperatorio sin drenaje en la tiroidectomía total con disección del cuello del compartimento anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma de tiroides comprobado
- Tiroidectomía con disección del cuello del compartimiento anterior
Criterio de exclusión:
- No uso de bisturí armónico durante la cirugía
- anomalía de la coagulación
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sellador de fibrina
uso de sellador de fibrina después de la cirugía
|
Uso de 1 vial de sellador de fibrina después de la hemostasia en tiroidectomía total con disección del cuello del compartimiento anterior
extirpación quirúrgica de glándulas tiroideas bilaterales
|
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Sin intervención: Control
Sin uso de sellador de fibrina
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extirpación quirúrgica de glándulas tiroideas bilaterales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: medición en serie de 1 día a 4 días después de la cirugía
|
método: medición de fluidos de drenaje del sistema de succión negativa cada 8 horas hasta que la cantidad total diaria se reduzca a menos de 20 ml
|
medición en serie de 1 día a 4 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-12-093
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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