Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van fibrine-afdichtmiddel om de hoeveelheid drain na thyreoïdectomie te verminderen

15 november 2011 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Werkzaamheid van fibrinelijm om de hoeveelheid postoperatieve drain te verminderen bij patiënten met harmonische scalpel-geassisteerde totale thyroidectomie met nekdissecties in het voorste compartiment

Fibrine-afdichtmiddel is onderzocht om ook de drain na thyreoïdectomie en het verblijf in het ziekenhuis te verminderen. Er is echter geen sterk bewijs van goed opgezette klinische onderzoeken beschikbaar. Harmonic scalpel is een ultrasone vibrerende schaar die het gemakkelijk maakt om de weefsels te snijden en te coaguleren, waardoor de operatietijd en postoperatieve drain worden verminderd, wat belangrijk is om ziekenhuisverblijf te minimaliseren. De onderzoekers veronderstelden dat fibrine-afdichtmiddel in combinatie met een harmonische scalpel-geassisteerde procedure postoperatieve zorg zonder drain zou kunnen garanderen bij totale thyreoïdectomie met halsdissectie in het voorste compartiment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewezen schildkliercarcinoom
  • Thyroidectomie met nekdissectie van het voorste compartiment

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gebruik van harmonische scalpel tijdens de operatie
  • coagulatie afwijking
  • weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fibrine afdichtmiddel
gebruik van fibrinelijm na een operatie
Geneesmiddel: Gebruik van fibrinelijm
Gebruik van 1 injectieflacon met fibrinelijm na hemostase bij totale thyreoïdectomie met halsdissectie in het voorste compartiment
Procedure: Schildklierverwijdering
chirurgische verwijdering van bilaterale schildklieren
Geen tussenkomst: Controle
Geen gebruik van fibrinelijm
Procedure: Schildklierverwijdering
chirurgische verwijdering van bilaterale schildklieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid postoperatieve drainage
Tijdsspanne: seriële meting van 1 dag tot 4 dagen na de operatie
methode: elke 8 uur meten van drainagevloeistoffen uit het negatieve aanzuigsysteem totdat de dagelijkse totale hoeveelheid onder de 20 ml daalt
seriële meting van 1 dag tot 4 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-12-093

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildkliercarcinoom

Klinische onderzoeken op Gebruik van fibrinelijm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren