전이성 위암 또는 위식도암에서 이리노테칸, 카페시타빈 및 옥살리플라틴의 1차 연구. (IXOGoo1)

포함 기준:

• 완화 전신 요법으로 이전에 치료되지 않은 조직학적으로 기록된 위 GEJ 선암종.
• RECIST를 기반으로 임상 및/또는 방사선학적으로 기록된 측정 가능한 질병의 존재를 기반으로 하는 전이성 질병.
• 0,1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
• 연령 ≥ 18세
• 치료 종양 전문의의 재량에 따라 최소 3개월의 기대 수명.
• 적절한 혈액, 간 및 신장 기능.
• 이전에 초기 치료 요법의 일부로 전달된 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자(즉, 단독 및/또는 방사선 및/또는 수술과 동시에 시행되는 신보강 또는 보조 화학요법)은 연구 시작일 최소 6개월 전에 치료가 완료되는 한 허용됩니다.
• 환자는 이전에 완화적 방사선 요법을 받았을 수 있습니다(방사선이 골반 또는 골수 저장소의 ≥25%에 대한 근치 요법이 아닌 경우) 이 방사선이 연구 시작 전 4주 이상이었고 환자가 이 치료의 독성 효과에서 회복되었어야 합니다.
• 이 수술이 연구 시작 전 4주 이상이었고 환자가 이 치료의 독성 효과에서 회복되었어야 하는 경우 환자는 사전 수술을 받았을 수 있습니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 하며 연구 치료 및 후속 조치를 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

• 전이성 위 또는 GEJ 종양에 대해 완화 화학요법을 받은 환자.
• > 6주기의 전통적인 알킬화제 기반 화학 요법의 이전 치료, > 2주기의 카보플라틴 기반 화학 요법, 이리노테칸 또는 옥살리플라틴 화학 요법의 이전 치료 또는 다른 실험적 약물 또는 항암 요법의 동시 치료.
• 골반에 대한 근치적 방사선 치료 또는 골수 저장소의 ≥ 25%에 대한 방사선 요법.
• 상부 위장관의 물리적 완전성 부족, 흡수 장애 증후군, 단장 증후군 또는 복막 전이로 인한 장폐색 병력.
• 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 비흑색종 피부암을 제외한 이전의 동시 악성 종양, 마지막 치료 후 최소 5년이 경과하지 않았고 환자가 치유된 것으로 간주되지 않는 한.
• 심근 경색, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 활동성 심근병증, 불안정 심실 부정맥, 뇌혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 정신 장애, 심각한 감염, 활동성 소화성 궤양과 같은 연구 시작 전 6개월 이내에 심각한 의학적 상태 질병, 또는 기타 의학적 상태는 .....
• 길버트병
• 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍.
• 기존의 신경병증 ≥ 모든 원인의 등급 2.
• 중추신경계에 불안정한 전이가 있는 환자는 제외됩니다. 뇌 전이를 치료하고 스테로이드, 항경련제를 중단하고 최소 3개월 동안 병변의 안정성이 기록된 환자가 자격이 될 수 있습니다. CNS 침범이 임상적으로 의심되지 않는 한 뇌 전이를 배제하기 위해 CT 스캔이나 MRI가 필요하지 않습니다.
• 수유중인 여성의 임신