Étude de première intention de l'irinotécan, de la capécitabine et de l'oxaliplatine dans le cancer gastrique ou gastro-œsophagien métastatique. (IXOGoo1)

Critère d'intégration:

• adénocarcinome GEJ gastrique histologiquement documenté non traité auparavant par une thérapie systémique palliative.
• Maladie métastatique basée sur la présence d'une maladie mesurable cliniquement et/ou radiologiquement documentée basée sur RECIST.
• Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
• Âge ≥ 18 ans
• Espérance de vie d'au moins 3 mois basée sur la discrétion de l'oncologue traitant.
• Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate.
• Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie administrée dans le cadre d'un traitement curatif initial (c'est-à-dire chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante administrée seule et/ou administrée en même temps que la radiothérapie et/ou la chirurgie) sont autorisés tant que ce traitement a été terminé au moins 6 mois avant la date de début de l'étude.
• Les patients peuvent avoir reçu une radiothérapie palliative antérieure (sauf si la radiothérapie était un traitement curatif du bassin ou de ≥ 25 % des réserves de moelle osseuse) si cette radiothérapie était ≥ 4 semaines avant l'entrée dans l'étude et si les patients doivent s'être remis des effets toxiques de ce traitement.
• Les patients peuvent avoir subi une intervention chirurgicale antérieure si cette intervention chirurgicale a eu lieu ≥ 4 semaines avant l'entrée dans l'étude et les patients doivent s'être remis des effets toxiques de ce traitement.
• Les patients doivent avoir la capacité de lire, comprendre et signer un consentement éclairé et doivent être disposés à se conformer au traitement et au suivi de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu une chimiothérapie palliative pour leur tumeur métastatique gastrique ou GEJ.
• Traitement antérieur avec > 6 cycles de chimiothérapie traditionnelle à base d'agents alkylants, > 2 cycles de chimiothérapie à base de carboplatine, traitement antérieur avec une chimiothérapie à l'irinotécan ou à l'oxaliplatine, ou traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux ou une thérapie anticancéreuse.
• Radiothérapie curative du bassin ou radiothérapie de ≥ 25 % des réserves de moelle osseuse.
• Manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur, syndrome de malabsorption, syndrome de l'intestin court ou antécédents d'occlusion intestinale due à des métastases péritonéales.
• Antécédents de tumeurs malignes concomitantes, à l'exclusion du carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou du cancer de la peau autre que le mélanome, sauf si au moins 5 ans se sont écoulés depuis le dernier traitement et que la patiente est considérée comme guérie.
• Toute condition médicale grave dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude, telle qu'infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, angor instable, cardiomyopathie active, arythmie ventriculaire instable, maladies cérébrovasculaires, hypertension non contrôlée, diabète non contrôlé, trouble psychiatrique non contrôlé, infection grave, ulcère peptique actif maladie ou autre condition médicale qui .....
• la maladie de Gilbert
• Déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
• Neuropathie préexistante ≥ grade 2 quelle qu'en soit la cause.
• Les patients présentant des métastases instables du système nerveux central sont exclus. Les patients qui ont traité des métastases cérébrales et qui ne prennent plus de stéroïdes, d'anticonvulsivants et qui ont documenté la stabilité des lésions pendant au moins 3 mois peuvent être éligibles. Une tomodensitométrie ou une IRM n'est PAS nécessaire pour exclure des métastases cérébrales, sauf en cas de suspicion clinique d'atteinte du SNC.
• Enceinte de femmes allaitantes