転移性胃がんまたは胃食道がんにおけるイリノテカン、カペシタビン、オキサリプラチンの第一選択研究。 (IXOGoo1)

包含基準:

• 組織学的に記録された胃GEJ腺癌で、これまで緩和的全身療法で治療されていない。
• RECISTに基づいて臨床的および/または放射線学的に記録された測定可能な疾患の存在に基づく転移性疾患。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0、1、または 2。
• 年齢 18 歳以上
• 治療する腫瘍専門医の裁量に基づいて、平均余命は少なくとも 3 か月です。
• 適切な血液、肝臓、腎臓の機能。
• 以前に初期治癒療法の一環として行われた化学療法または放射線療法を受けた患者（すなわち、 単独で投与されるネオアジュバントまたはアジュバント化学療法、および/または放射線および/または手術と同時に行われる術前化学療法は、その治療が研究開始日の少なくとも6か月前に完了している限り許可されます。
• 患者は、この放射線療法が研究参加の4週間以上前であり、患者がこの治療の毒性影響から回復している必要がある場合、以前に緩和的放射線療法を受けていた可能性があります（骨盤または骨髄貯蔵の25％以上に対する放射線療法が治癒的療法であった場合を除く）。
• この手術が研究参加の4週間以上前であり、患者がこの治療の毒性作用から回復している必要がある場合、患者は以前に手術を受けていた可能性があります。
• 患者は、インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力を備えていなければならず、試験治療と追跡調査に喜んで従う必要があります。

除外基準:

• 転移性胃腫瘍またはGEJ腫瘍に対して緩和化学療法を受けた患者。
• -6サイクルを超える従来のアルキル化剤ベースの化学療法による治療歴、2サイクルを超えるカルボプラチンベースの化学療法による治療歴、イリノテカンまたはオキサリプラチン化学療法による以前の治療、または他の治験薬または抗がん療法による同時治療。
• 骨盤への治癒的放射線治療、または骨髄貯蔵量の 25% 以上への放射線治療。
• 上部消化管の物理的完全性の欠如、吸収不良症候群、短腸症候群、または腹膜転移による腸閉塞の病歴。
• 過去に悪性腫瘍を併発している患者。ただし、治癒治療を受けた子宮頸部上皮内がんまたは非黒色腫皮膚がんを除く。ただし、最後の治療から少なくとも5年が経過しており、患者が治癒したとみなされる場合は除く。
• -心筋梗塞、制御されていないうっ血性心不全、不安定狭心症、活動性心筋症、不安定な心室性不整脈、脳血管疾患、制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、制御されていない精神障害、重篤な感染症、活動性の消化性潰瘍などの研究参加前6か月以内の重篤な病状病気、またはその他の病状...
• ギルバート病
• 既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ (DPD) 欠損症。
• 何らかの原因によるグレード2以上の既存の神経障害。
• 中枢神経系への不安定な転移を有する患者は除外される。 脳転移の治療歴があり、ステロイドや抗けいれん薬を服用していない患者で、少なくとも 3 か月間病変の安定が記録されている患者が対象となる可能性があります。 CNS 関与の臨床的疑いがない限り、脳転移を除外するために CT スキャンや MRI は必要ありません。
• 授乳中の女性の妊娠