건강한 지원자의 비강 세포에 대한 2가지 다른 브로콜리 새싹 함유 보충제의 효과 (Broccosprout)
2013년 2월 13일 업데이트: Terry Noah, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Sulforaphane 함유 보충제가 건강한 지원자의 비강 세포 2기 유전자 발현에 미치는 영향.
목적: 설포라판(SFN) 함유 영양 보충제의 두 가지 다른 제제에 의해 유도된 비강 세포 HO-1 발현의 변화를 비교하기 위해 참가자: 18-35세의 건강한 비흡연 청년 절차(방법): 이 파일럿 연구는 무작위 크로스오버 디자인.
피험자는 3일 연속으로 음식과 차에 함유된 신선한 브로콜리 새싹(FBS) 4온스/일 또는 동등한 양의 브로콜리 새싹 균질액(BSH)을 받도록 무작위 배정됩니다.
비강 세척 및 혈액 샘플은 이 3일 기간 전, 도중 및 후에 채취됩니다.
최소 2주 휴약 기간 후 대체 보충제로 프로토콜을 반복합니다.
1차 분석은 식품의 브로콜리 새싹이 BSH의 새싹 양과 비슷한 정도로 HO-1 발현을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
브로콜리 새싹은 천연 전구체인 설포라판 글루코시놀레이트(SGS™) 형태의 강력한 2단계 효소(항산화제) 강화제인 설포라판(SFN)의 농축된 공급원입니다.
SFN은 최근 암 연구에서 화학예방제 및 염증 연구에서 항산화제로 관심을 불러일으킨 이소티오시아네이트입니다.
최근 발표된 데이터에 따르면 3일 동안 균질화된 형태의 브로콜리 새싹을 섭취한 후 비강 세포에서 여러 단계 2 효소의 상당한 상향 조절이 뒤따랐습니다.
UNC 환경 의학, 천식 및 폐 생물학 센터(CEMALB)에서 우리 그룹의 연구는 바이러스 감염에 대한 염증 및 숙주 방어 반응에 대한 산화제 오염 물질의 영향에 중점을 둡니다.
보조금의 목적 중 하나는 약독화된 인플루엔자 바이러스 생백신에 대한 비강 반응에 대한 SFN 보충제의 전처리 효과를 측정하는 것입니다.
이 더 큰 연구를 준비하기 위해 관련 비강 종점 및 혈청 SFN 수준에 대해 발표된 BSH 보충제와 신선한 브로콜리 새싹을 함유한 식품 보충제의 효과를 비교하는 파일럿 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7310
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세의 건강한 비흡연 성인
- 연구 시작 전 1주일 동안 및 4개의 연구 세션 중 2세트 동안 십자화과 야채를 피하고자 하는 자
제외 기준:
- 연구 전 및 연구 동안 항염증 약물(흡입, 국소 또는 전신)을 피할 수 없음/내키지 않음. 연구 전 금지 기간은 약물 반감기 x 6(즉, 이부프로펜의 경우 1일, 나프록센의 경우 4일 등)을 기반으로 합니다.
- 등록 전 2일 동안 및 연구 기간 내내 항산화제 비타민 및 주스 또는 비타민 보충제가 첨가된 음료를 피할 수 없음/내키지 않음;
- 알레르기성 비염의 병력 또는 증상;
- 이전 4주 이내에 호흡기 감염(기침, 인후염, 부비동염, 발열 등);
- 거식증, 폭식증, 과민성 대장 증후군, 크론병 등과 같은 현재의 영양 장애;
- 임신 또는 수유
- 천식(어린 시절에만 발생하는 쌕쌕거림 제외) 면역결핍(HIV 또는 기타); 또는 연구자의 의견에 따라 피험자 참여를 방해하는 모든 만성 의학적 상태;
- 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제의 현재 사용.
- 유당 및/또는 글루텐 결핍
- 실신 또는 채혈 시 심한 현기증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보충제 A에 이어 보충제 B
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보충제 A(브로코스프라우트 균질액 3일)에 이어 최소 2주 후에 보충제 B(브로코스프라우트 샌드위치 3일 및 SFN 리치 티)가 이어집니다.
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활성 비교기: 보충제 B에 이어 보충제 A
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보충제 B(3일간 브로코스프라우트 샌드위치와 SFN 리치 티) 후 최소 2주 후 3일간 보충제 A(브로코스프라우트 균질액)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 가지 설포라판(SFN) 함유 영양 보조제에 의해 유도된 비강 세포 HO-1 발현의 변화
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 SFN 수치
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terry Noah, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Dept of Pediatrics / Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-0410
- 1R01HL095163-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
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