Effets de 2 pousses de brocoli différentes contenant des suppléments sur les cellules nasales chez des volontaires sains (Broccosprout)
13 février 2013 mis à jour par: Terry Noah, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Effets des suppléments contenant du sulforaphane sur l'expression génique de phase 2 des cellules nasales chez des volontaires sains.
Objectif : Comparer la modification de l'expression de HO-1 dans les cellules nasales induite par deux préparations différentes de suppléments nutritionnels contenant du sulforaphane (SFN) Participants : Jeunes adultes non fumeurs en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans Procédures (méthodes) : Cette étude pilote utilisera un conception croisée.
Les sujets seront randomisés pour recevoir soit l'équivalent de 4 onces/jour de pousses de brocoli fraîches (FBS) dans les aliments et le thé, soit la quantité équivalente sous forme d'homogénats de pousses de brocoli (BSH), pendant 3 jours consécutifs.
Un lavage nasal et des prélèvements sanguins seront effectués avant, pendant et après cette période de 3 jours.
Après au moins un intervalle de sevrage de 2 semaines, le protocole sera répété avec le supplément alternatif.
L'analyse primaire testera l'hypothèse selon laquelle les germes de brocoli dans les aliments augmenteront l'expression de HO-1 à un degré similaire à la quantité équivalente de germes dans le BSH
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les germes de brocoli sont une source concentrée du puissant potentialisateur de l'enzyme de phase 2 (antioxydant), le sulforaphane (SFN) sous la forme de son précurseur naturel, le sulforaphane glucosinolate (SGS™).
Le SFN est un isothiocyanate qui a récemment suscité de l'intérêt en tant qu'agent chimiopréventif dans la recherche sur le cancer et en tant qu'antioxydant dans la recherche sur l'inflammation.
Des données récemment publiées montrent que la consommation de 3 jours de pousses de brocoli sous forme d'homogénat est suivie d'une régulation positive significative de plusieurs enzymes de phase 2 dans les cellules nasales.
Les recherches de notre groupe au Centre UNC de médecine environnementale, d'asthme et de biologie pulmonaire (CEMALB) se concentrent sur les effets des polluants oxydants sur les réponses inflammatoires et de défense de l'hôte aux infections virales.
L'un des objectifs de notre subvention est de mesurer les effets du prétraitement avec des suppléments de SFN sur les réponses nasales aux vaccins vivants atténués contre le virus de la grippe.
En préparation de cette étude plus vaste, nous proposons ici une étude pilote comparant les effets du supplément BSH publié, par rapport à la supplémentation avec des aliments contenant des germes de brocoli frais, sur les paramètres nasaux pertinents et les niveaux sériques de SFN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7310
- UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé, non-fumeurs, âgés de 18 à 35 ans
- Disposé à éviter les légumes crucifères pendant 1 semaine avant l'entrée à l'étude et pour 2 séries des 4 sessions d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité / refus d'éviter les médicaments anti-inflammatoires (inhalés, topiques ou systémiques) avant et pendant l'étude. La durée de l'interdiction avant l'étude sera basée sur la demi-vie du médicament x 6 (c'est-à-dire 1 jour pour l'ibuprofène, 4 jours pour le naproxène, etc.) ;
- Incapacité/réticence à éviter les vitamines antioxydantes et les jus ou les boissons avec des suppléments vitaminiques ajoutés pendant 2 jours avant l'inscription et tout au long de l'étude ;
- Antécédents ou symptômes de rhinite allergique ;
- Infection respiratoire (toux, mal de gorge, sinusite, fièvre, etc.) au cours des 4 semaines précédentes ;
- Trouble nutritionnel actuel tel que l'anorexie, la boulimie, le syndrome du côlon irritable, la maladie de Crohn, etc. ;
- Grossesse ou allaitement;
- Asthme (autre qu'une respiration sifflante survenant uniquement dans l'enfance); immunodéficience (VIH ou autre); ou toute condition médicale chronique qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation du sujet ;
- Utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les corticostéroïdes.
- Carence en lactose et/ou gluten
- Antécédents d'évanouissement ou de sensation de vertige sévère avec des prises de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Supplément A suivi du supplément B
|
Le supplément A (3 jours d'homogénat de broccosprout) sera suivi au moins 2 semaines plus tard par le supplément B (3 jours de sandwich au broccosprout et de thé riche en SFN)
|
|
Comparateur actif: Supplément B suivi du Supplément A
|
Supplément B (sandwich Broccosprout et thé riche en SFN pendant 3 jours) suivi au moins 2 semaines plus tard par 3 jours de supplément A (homogénat de Broccosprout)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la modification de l'expression de HO-1 dans les cellules nasales induite par deux préparations différentes de suppléments nutritionnels contenant du sulforaphane (SFN)
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux sérique de SFN
Délai: 3 jours
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Noah, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Dept of Pediatrics / Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2010
Première publication (Estimation)
24 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0410
- 1R01HL095163-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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