サプリメントを含む 2 種類のブロッコリースプラウトが健康なボランティアの鼻細胞に及ぼす影響 (Broccosprout)
2013年2月13日 更新者：Terry Noah, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
健康なボランティアの鼻細胞フェーズ2遺伝子発現に対するスルフォラファン含有サプリメントの効果。
目的: スルフォラファン (SFN) を含む栄養補助食品の 2 つの異なる製剤によって誘発される鼻細胞の HO-1 発現の変化を比較することクロスオーバーデザイン。
被験者は無作為に割り付けられ、1 日あたり 4 オンス相当の新鮮なブロッコリー スプラウト (FBS) を食品やお茶に入れるか、ブロッコリー スプラウト ホモジネート (BSH) と同等の量を連続 3 日間摂取します。
この 3 日間の前、最中、後に鼻洗浄液と血液サンプルを採取します。
少なくとも 2 週間のウォッシュアウト間隔の後、別のサプリメントを使用してプロトコルを繰り返します。
一次分析では、食品中のブロッコリースプラウトが、BSH 中のスプラウトと同量の HO-1 発現を同程度まで増加させるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
ブロッコリースプラウトは、強力なフェーズ 2 酵素 (抗酸化物質) 増強剤であるスルフォラファン (SFN) を、その天然の前駆体であるスルフォラファン グルコシノレート (SGS™) の形で濃縮した供給源です。
SFN は、がん研究における化学予防剤として、また炎症研究における抗酸化剤として、最近関心を集めているイソチオシアネートです。
最近発表されたデータは、ホモジネート形態のブロッコリースプラウトを 3 日間摂取すると、鼻細胞のいくつかのフェーズ 2 酵素が大幅にアップレギュレートされることを示しています。
UNC 環境医学、喘息および肺生物学センター (CEMALB) での私たちのグループの研究は、ウイルス感染に対する炎症反応および宿主防御反応に対する酸化汚染物質の影響に焦点を当てています。
私たちの助成金の目的の 1 つは、弱毒生インフルエンザ ウイルス ワクチンに対する鼻の反応に対する SFN サプリメントによる前処理の効果を測定することです。
この大規模な研究の準備として、関連する鼻のエンドポイントと血清SFNレベルに対する、公開されたBSHサプリメントと新鮮なブロッコリースプラウトを含む食品のサプリメントの効果を比較するパイロット研究を提案します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7310
- UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳の健康な非喫煙成人
- -研究開始前の1週間、および4回の研究セッションのうち2セットの間、アブラナ科の野菜を避ける意思がある
除外基準:
- -研究前および研究中の抗炎症薬（吸入、局所または全身）を避けることができない/望まない。 研究前の禁止期間は、薬物の半減期 x 6 (すなわち、イブプロフェンの場合は 1 日、ナプロキセンの場合は 4 日など) に基づきます。
- -抗酸化ビタミンおよびジュースまたは飲み物を避けることができない/望まない 登録前の2日間および研究全体を通して、ビタミンサプリメントが追加されました。
- アレルギー性鼻炎の病歴または症状;
- 過去4週間以内の呼吸器感染症（咳、喉の痛み、副鼻腔炎、発熱など）;
- 食欲不振、過食症、過敏性腸症候群、クローン病などの現在の栄養障害;
- 妊娠中または授乳中;
- 喘息（小児期にのみ発生する喘鳴以外）;免疫不全（HIVまたはその他）;または研究者の意見では、被験者の参加を妨げる慢性的な病状;
- -コルチコステロイドを含む免疫抑制薬の現在の使用。
- 乳糖および/またはグルテン欠乏症
- -失神または採血で重度のめまいを感じた病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：サプリメント A に続いてサプリメント B
|
サプリメント A (3 日間のブロッコスプラウト ホモジネート) の後に、少なくとも 2 週間後にサプリメント B (3 日間のブロッコスプラウト サンドイッチと SFN リッチ ティー) が続きます。
|
|
アクティブコンパレータ：サプリメント B に続いてサプリメント A
|
サプリメント B (ブロッコスプラウト サンドイッチと SFN リッチ ティーを 3 日間)、少なくとも 2 週間後にサプリメント A (ブロッコスプラウト ホモジネート) を 3 日間摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
スルフォラファン (SFN) 含有栄養補助食品の 2 つの異なる製剤によって誘発される鼻細胞 HO-1 発現の変化
時間枠：2時間
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清SFNレベル
時間枠：3日
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terry Noah, MD、University of North Carolina at Chapel Hill, Dept of Pediatrics / Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月13日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-0410
- 1R01HL095163-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。