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자궁경부암 검진 및 HPV 백신 접종 시행을 위한 모델 응급실: 파일럿 연구

2012년 8월 21일 업데이트: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

응급실에서 자궁경부암 검진 및 HPV 예방접종 시행을 위한 모델: 파일럿 연구.

이 파일럿 연구에서 우리는 고위험(부적절한 선별검사, HPV 16/18 및/또는 세포 검사)에 있는 여성의 상당 부분이 ED, 세포 검사/ThinPrep®Pap testTM를 통한 HPV 검사 및 감시를 받고 있음을 입증하려고 합니다. 우리는 자격이 있는 환자에게 백신을 투여하고 이 연구에 참여하는 환자에 대해 1년 추적 관찰을 통해 의료 및 모니터링에 대한 접근성을 개선할 계획입니다.

2년 이상 동안 세포학 검사를 받지 않은 연구에 참여하는 포함/제외 기준을 충족하는 여성(n=100)에게 Thin Prep® 세포학 검사가 제공됩니다. 이 연구는 아래에 설명된 확립된 지침에 따라 반사 HPV DNA 검사와 함께 Thin Prep® 세포학을 사용하여 데이터 수집을 통해 세포학 및 HPV DNA 검사를 통해 질병을 감시할 수 있게 합니다.

지침에 따라 적격 여성에게 백신 투여를 통해 의료 및 모니터링에 대한 접근성을 개선합니다. 환자는 응급실에서 첫 번째 백신을 접종하고 2개월 및 6개월 연속 HPV 백신 접종을 위한 후속 조치를 준비합니다. 데이터 수집을 통해 예방 접종이 필요한지 판단하고 환자가 후속 조치를 취할 가능성이 있는지 판단하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alicia S Devine, MD, JD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 성행위 시작 3년 또는 21세 중 먼저 도래하는 시점.
  • 버지니아 주 노포크 시 거주자
  • 무보험

제외 기준:

  • 임산부
  • 자궁 절제술로 자궁 절제술을 받은 여성
  • 전체 HPV 백신 시리즈를 받은 여성
  • 자궁경부암의 알려진 병력
  • 남성 섹스
  • 루프 전기 소작 절제술(LEEP)
  • 콜드나이프 conization

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가디실
의약품: 가다실
0.5ml IM 3회 투여, 2차, 3차 투여는 2개월, 6개월차
다른 이름들:
  • 인유두종바이러스, HPV백신, 가디실, 실가드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고위험군(부적절한 검사, HPV 16/18 및/또는 세포 검사)에 있는 여성의 상당 부분이 구성된 설문 조사, 세포 검사/ThinPrep Pap 검사를 통한 HPV 검사 및 감시 분석을 통해 응급실에 제출하고 있음을 입증하기 위해
기간: two years
two years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Virginia Medical School

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33249

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