Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En model for implementering af livmoderhalskræftscreening og HPV-vaccination akutafdelingen: en pilotundersøgelse

21. august 2012 opdateret af: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

En model for implementering af livmoderhalskræftscreening og HPV-vaccination i akutmodtagelsen: en pilotundersøgelse.

I denne pilotundersøgelse har vi til hensigt at demonstrere, at en stor del af kvinder med høj risiko (utilstrækkelig screening, HPV 16/18 og/eller cytologi) præsenterer for ED, cytologi/HPV-test via ThinPrep®Pap testTM og overvågning. Vi har til hensigt at give forbedret adgang til sundhedspleje og overvågning gennem administration af vaccine til kvalificerede patienter og 1 års opfølgning for patienter involveret i denne undersøgelse.

Kvinder, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, der deltager i undersøgelsen (n=100), som ikke har fået foretaget en cytologitest i 2 eller flere år, vil blive tilbudt Thin Prep® cytologitesten. Denne undersøgelse vil muliggøre overvågning af sygdom gennem cytologi og HPV DNA-testning via indsamling af data ved hjælp af Thin Prep® cytologi med refleks HPV DNA-testning i henhold til etablerede retningslinjer som beskrevet nedenfor.

Give forbedret adgang til sundhedspleje og overvågning gennem administration af vaccine for kvalificerede kvinder som fastsat af retningslinjer. Patienterne vil modtage den første vaccine i ED og vil have arrangeret opfølgning for administration af 2-måneders- og 6-måneders-serien af ​​HPV-vaccinationen. Gennem dataindsamling har vi til hensigt at afgøre, om der er behov for vaccination og afgøre, om patienter sandsynligvis vil følge op.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alicia S Devine, MD, JD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 år efter påbegyndelse af seksuel aktivitet eller inden 21 år, alt efter hvad der indtræffer først.
  • bosiddende i City of Norfolk, Virginia
  • uforsikrede

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kvinder med hysterektomi med cervikal excision
  • Kvinder, der modtog fuld HPV-vaccineserie
  • Kendt historie med livmoderhalskræft
  • Mandligt køn
  • Loop electrocautery excision procedure (LEEP)
  • Kold-kniv konisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gardisil
0,5 ml IM i tre doser, anden og tredje dosis gives efter 2 måneder og 6 måneder
Andre navne:
  • Humant papillomarvirus, HPV-vaccine, Gardisil, Silgard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at demonstrere, at en stor del af kvinder med høj risiko (utilstrækkelig screening, HPV 16/18 og/eller cytologi) præsenterer for ED, ved analyse af en konstrueret undersøgelse, cytologi/HPV-test via ThinPrep Pap-test og overvågning
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2010

Først opslået (Skøn)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner